中国，， ，，，，上海——克日，， ，，，，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®医疗”）自主研发的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）新增六个型号规格以及药物有用性测试要领变换的申请获得国家药品监视治理局的批准 。 。。。。。。。此次获批的Firehawk®（火鹰）支架系统规格与原注册批准产品的顺应证相同，， ，，，，由球囊扩张型冠脉支架、药物涂层和运送系统组成 。 。。。。。。。
Firehawk®（火鹰）是微创®医疗历经8年自主研发的第三代药物支架，， ，，，，也是全球第一个乐成上市的拥有支架梁非血管面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利手艺的药物洗脱支架系统 。 。。。。。。。作为现在全球载药量最低的支架系统，， ，，，，Firehawk®（火鹰）集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身，， ，，，，接纳了奇异的激光单面刻槽涂药手艺和靶向洗脱手艺，， ，，，，在包管了药物有用性的同时，， ，，，，大大降低了药物使用量 。 。。。。。。。
在不久前举行的欧洲血运重修大会（EuroPCR 2018）上，， ，，，，微创®医疗首次宣布了Firehawk®（火鹰）支架系统最新临床研究TARGET AC临床研究12个月主要终点和13个月造影亚组随访数据，， ，，，，效果证实这款全球最低载药量心脏支架仅需同类产品1/3的载药量即可实现一律疗效，， ，，，，且清静性极大增添，， ，，，，不但有利于增进血管的快速愈合，， ，，，，镌汰术后双重抗血小板治疗周期，， ，，，，尚有望大幅镌汰晚期不良事务和后期的医疗用度肩负，， ，，，，为国家医保节约大宗开支 。 。。。。。。。该研究从2015年12月至2016年10月竣事，， ，，，，在欧洲10个国家的21所医院共完成入组患者1653例，， ，，，，其中包括了50例OCT亚组患者和176例冠脉造影定量剖析（QCA）亚组患者（13个月随访） 。 。。。。。。。迄今，， ，，，，TARGET系列临床项目已经乐成入组凌驾2900名患者，， ，，，，一直富厚的临床数据为Firehawk®（火鹰）支架的清静性和有用性提供了强有力的支持 。 。。。。。。。这是微创®医疗也是中国医疗器械行业第一次在欧洲乐成田主导设计和实验云云大规模、高质量的随机临床研究，， ，，，，并且抵达研究终点，， ，，，，充分批注Firehawk®（火鹰）支架系统在天下舞台上获得了一定 。 。。。。。。。
Firehawk®（火鹰）支架系统自2014年1月上市以来，， ，，，，市场需求坚持快速增添，， ，，，，产品市场份额稳步提升，， ，，，，此次新增六个规格获国家药品监视治理局批准上市，， ，，，，将为患者和医生提供更多的选择，， ，，，，使产品更具竞争力，， ，，，，从而进一步稳固Firehawk®（火鹰）在心血管介入领域的优势职位 。 。。。。。。。微创®医疗也将继续致力于自主研发和立异，， ，，，，承继一个属于患者和医生的品牌观，， ，，，，为中国以致全球患者提供更多能拯救并重塑患者生命或改善其生涯质量的高性价比医疗计划 。 。。。。。。。
沪公网安备 31011502014876号 
”为我司注册商标，， ，，，，未经允许不得私自使用 。 。。。。。。。
