中国 ，，， ，，，上海——克日 ，，， ，，，由上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®”）提倡、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士作为首席研究者牵头的Firehawk®（火鹰）支架术后超短期双联抗血小板研究TARGET SAFE中期研究者视频聚会乐成召开。。。 。。。。唬� ；； ；； ； ＞刍嵊晌⒋�®临床医学部高级副总裁郑明主持 ，，， ，，，来自天下20余家中心的研究者和相关科室专家出席了本次视频聚会 ，，， ，，，相互交流学术履历及研究心得。。。 。。。。
TARGET SAFE研究是一项旨在评估经皮冠脉介入治疗横跨血危害患者术后双联抗血小板治疗（DAPT）时长的一项前瞻性、双盲、非劣效、多中心、随机比照临床试验。。。 。。。。该研究妄想纳入1720名原发冠状动脉病变的横跨血危害受试者 ，，， ，，，在乐成植入Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）后 ，，， ，，，随机分为1个月DAPT组和6个月DAPT组 ，，， ，，，评估两种术后DAPT治疗计划的临床清静性和有用性。。。 。。。。TARGET SAFE研究的主要终点为术后12个月临床心脑血管净不良事务率。。。 。。。。
会上 ，，， ，，，韩雅玲院士对1个月DAPT治疗的相关指南推荐及最新的研究效果举行相识读 ，，， ，，，并指出：目今已有越来越多的证据批注 ，，， ，，，在横跨血危害人群中使用1个月DAPT治疗 ，，， ，，，能够在不增添缺血相体贴血管事务爆发的条件下显著镌汰出血事务危害。。。 。。。。Firehawk®（火鹰）支架具有奇异的单面刻槽、靶向药物洗脱设计 ，，， ，，，在包管了有用性的同时大幅降低了药物使用量（载药量为同类产品的1/3） ，，， ，，，且拥有最低载量的可吸收聚合物 ，，， ，，，使其兼具了药物洗脱支架和裸金属支架的优势 ，，， ，，，为横跨血危害患者术后1个月DAPT治疗提供了科学依据。。。 。。。。别的 ，，， ，，，Firehawk®（火鹰）支架欧洲上市后大规模临床研究（TARGET AC）显示术后3个月支架内膜完全愈合 ，，， ，，，研究效果中远期临床终点事务的优异体现也为Firehawk®（火鹰）支架提供了临床清静性依据。。。 。。。。
韩雅玲院士将TARGET SAFE研究中横跨血危害的界说 ，，， ，，，与2019年横跨血危害学术研究同盟（The Academic Research Consortium for High Bleeding Risk ，，， ，，，ARC-HBR）宣布的横跨血危害界说举行了比照 ，，， ，，，确认本次研究的横跨血危害界说知足科学性要求。。。 。。。。随后 ，，， ，，，韩雅玲院士汇报了自力数据清静监察委员会（DSMB）对TARGET SAFE研究中期清静性数据举行审核后得出的研究可以继续举行的结论。。。 。。。。韩雅玲院士总结道：“1个月DAPT关于横跨血危害患者的清静性和有用性需更多循证医学证据支持。。。 。。。。TARGET SAFE研究计划设计科学合理 ，，， ，，，中期清静性数据通过DSMB的审核 ，，， ，，，临床研究整体危害可控。。。 。。。。”
北部战区总医院赵昕教授对TARGET SAFE项目的入组情形、试验希望及病例特点举行了分享。。。 。。。。赵昕教授体现 ，，， ，，，现在北部战区总医院入组的受试者病变情形重大 ，，， ，，，合并多支病变且合并多个横跨血危害因素的受试者比例较量高。。。 。。。。但爆发严重不良事务（SAE）及终点事务的受试者人数少少 ，，， ，，，证实现在TARGET SAFE研究的清静性可控。。。 。。。。随后 ，，， ，，，赵昕教授对TARGET SAFE中多个重大病例 ，，， ，，，包括多支病变、长病变、多个横跨血危害因素共存、高龄等高危病例举行了分享。。。 。。。。
北京安贞医院周玉杰教授、阜外医院乔树宾教授、天津市第一中心医院卢成志教授及大庆油田总医院孙志奇教授等多位研究者均加入了讨论 ，，， ，，，对研究流程、入组情形等详细问题揭晓了各自的意见与建议 ，，， ，，，各人对研究顺遂完成均体现了富足的信心。。。 。。。。
微创®临床医学部高级副总裁郑明体现 ，，， ，，，一旦TARGET SAFE临床研究获得乐成 ，，， ，，，必将使Firehawk®（火鹰）支架得以更好地应用于临床 ，，， ，，，进一步完善冠脉介入领域的治疗计划 ，，， ，，，镌汰横跨血危害患者不良事务的爆发。。。 。。。。未来 ，，， ，，，微创®将继续稳步推进其全球系列临床研究妄想 ，，， ，，，在一直富厚的全球临床研究数据的支持下为患者提供更清静、有用的心血管介入解决计划。。。 。。。。
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