中国，，， ，，，，上海——2020年12月17日，，， ，，，，由微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创®神通”）自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监视治理局（NMPA）揭晓的上市注册证，，， ，，，，该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。 。。。。 。
《中国脑卒中防治报告2019》援引最新全球疾病肩负研究（Global Burden of Disease Study, GBD）数据指出，，， ，，，，我国缺血性卒中发病率一直上升，，， ，，，，由2005年的1.12/1000升高至2017年1.56/1000。 。。。。 。在缺血性卒中的人群中，，， ，，，，后循环缺血性卒中占25%-40%，，， ，，，，而9%-33%的后循环缺血性患者有椎动脉起始部狭窄或闭塞。 。。。。 。临床上，，， ，，，，支架置入术已成为治疗椎动脉狭窄的主要要领。 。。。。 。支架置入可以即时有用地改善脑血流，，， ，，，，起到预防卒中再次爆发及降低后循环缺血性损伤的作用。 。。。。 。但由于剖解结构等缘故原由，，， ，，，，置入金属裸支架血管再狭窄爆发率高，，， ，，，，而药物涂层支架在椎动脉狭窄治疗中的再狭窄率、症状复发率与再治疗率更低[1]，，， ，，，，但药物引起的副作用仍不可忽视。 。。。。 。
微创®神通此次获批上市的Bridge®椎动脉药物支架接纳了奇异的载药设计方法，，， ，，，，药物仅贮存于支架贴血管壁外貌的凹槽内能更早完成内皮化历程，，， ，，，，镌汰血栓事务与再狭窄[2]。 。。。。 。
Bridge®支架上市前临床试验由北京天坛医院牵头、天下6家临床中心配合加入。 。。。。 。研究数据显示，，， ，，，，Bridge®支架植入乐成率98%，，， ，，，，术后6个月支架内再狭窄爆发率3.7%。 。。。。 。在恒久随访的病例中，，， ，，，，支架植入4年后DSA复查未发明支架内再狭窄，，， ，，，，证实晰Bridge®支架的恒久有用性。 。。。。 。
Bridge®椎动脉药物支架的获批上市，，， ，，，，进一步完善了微创®神通的神经介入产品线。 。。。。 。微创®神通总裁谢志永体现：“ Bridge®椎动脉药物支架通过NMPA立异医疗器械特殊审批程序获准上市，，， ，，，，将会为症状性椎动脉狭窄患者带来更完善的治疗计划。 。。。。 。微创®神通会坚持立异研发，，， ，，，，并起劲把立异的治疗计划提供到离患者更近的地方，，， ，，，，拯救大脑，，， ，，，，继续生命之精彩。 。。。。 。”
参考资料：
1 J Neurointerv Surg. 2016 Aug;8(8):770-4
2 Circulation. 2001 Jun 12;103(23):2816-21
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