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解放日报:上海医疗器械企业在香港上市,,,,,,,为心脏瓣膜疾病患者带来福音
2021-02-04 09:43:00
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一年多来,,,,,,,VitaFlow在近1000例应用中体现出很好的临床效果。 。。。。

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今天上午,,,,,,,微创医疗科学有限公司旗下子公司微创心通医疗科技有限公司在香港联交所主板上市,,,,,,,成为继心脉医疗在科创板上市后的微创旗下第二家上市子公司。 。。。。心通医疗位于上海张江科学城,,,,,,,建设于2015年,,,,,,,专注于为自动脉瓣和二尖瓣疾。 。。。。òㄗ远霭晗琳投獍攴盗鳎┨峁┤庖搅萍苹。 。。。。

 

近年来,,,,,,,随着人工心脏瓣膜手艺的生长,,,,,,,心脏瓣膜疾病的治疗已从古板外科手术、微创伤外科手术进入经导管介入治疗时代,,,,,,,给那些无法举行外科开胸手术的患者带来了生的希望。 。。。。与外科自动脉瓣置换手术差别,,,,,,,经导管自动脉瓣植入术(TAVI)是一种微创伤手术,,,,,,,手术时间通常仅为1—2小时,,,,,,,危害较小、创伤小、住院时间短、术后恢复快。 。。。。新近研究显示,,,,,,,关于不可耐受外科手术的严重自动脉瓣狭窄患者,,,,,,,TAVI与药物治疗相比可显著降低病死率,,,,,,,并显著提高患者的生涯质量。 。。。。纵然是因高龄、体质弱、病变重或合并其他疾病而禁忌外科手术的晚年患者,,,,,,,也可接受TAVI手术。 。。。。

 

自2002年开展全球首例TAVI手术以来,,,,,,,心脏瓣膜疾病的介入治疗快速生长,,,,,,,现在全球已有60万例患者受益于这种手术。 。。。。2020年,,,,,,,全球TAVI完成例数在15万例左右。 。。。。我国心脏瓣膜疾病的介入治疗起步较晚,,,,,,,但生长很快。 。。。。2020年,,,,,,,只管受到新冠疫情影响,,,,,,,我国整年的TAVI手术量仍抵达3500例。 。。。。

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VitaFlow经导管自动脉瓣膜

 

心通医疗自主研发的第一代经导管自动脉瓣膜产品VitaFlow,,,,,,,是我国首款使用牛心包作为瓣叶质料的产品,,,,,,,拥有天下首创的双层裙边设计和全球唯一商业化的电动运送系统。 。。。。其支架流出道接纳大网孔设计,,,,,,,为患者后续可能爆发的冠状动脉介入治疗预留了空间。 。。。。2019年7月,,,,,,,这款产品获得了国家药品监视治理局揭晓的注册证,,,,,,,可以搭配心通医疗自主研发的Alwide瓣膜球囊扩张导管和Alpass导管鞘在临床中使用,,,,,,,这使得心通医疗成为中国唯逐一家提供自主研发全套TAVI手术配套产品的医疗器械企业。 。。。。

 

一年多来,,,,,,,VitaFlow在近1000例应用中体现出很好的临床效果,,,,,,,获得了复旦大学隶属中山医院、中国医学科学院阜外医院、浙江大学隶属第二医院等150多家医院专家的一定。 。。。。其价钱比海内市场上此前已有的产品优惠30%以上,,,,,,,显著降低了TAVI手术的整体用度,,,,,,,惠及更多患者。 。。。。

 

据悉,,,,,,,心通医疗已就其自主研发的第二代TAVI产品VitaFlow II向国家药监局递交注册申请,,,,,,,并在欧洲举行临床试验,,,,,,,将申请欧盟CE认证。 。。。。这款产品实现了可接纳和重新定位,,,,,,,可以大幅提高瓣膜释放的准确性,,,,,,,患者也将有更多获益。 。。。。

 

公司还在拓展全球市场,,,,,,,VitaFlow已在阿根廷和泰国获得上市注册证,,,,,,,让更多外洋患者和医生在自动脉瓣疾病领域可以应用“中国计划”。 。。。。

 

除了TAVI产品,,,,,,,心通医疗还拥有5款经导管二尖瓣在研产品,,,,,,,通过自主研发以及与外洋企业的相助,,,,,,,针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法提供解决计划,,,,,,,从而进入规模重大的二尖瓣返流市场。 。。。。

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VitaFlow经导管运送系统

 

“此次在香港联交所上市,,,,,,,为我们一代产品的市场拓展和产能提升以及其他产品管线的一连研发提供了充裕的资金。 。。。。”心通医疗执行董事兼总裁陈国明体现,,,,,,,公司将加速研发历程、深化市场渗透、着力降本增效,,,,,,,提高企业的可一连生长能力。 。。。。微创首席手艺官、心通医疗非执行董事兼本公司董事会主席罗七一博士体现,,,,,,,公司将通过自主立异、收购并购一直优化并完善产品线,,,,,,,致力于成为全球领先的心脏瓣膜疾病治疗解决计划提供者。 。。。。

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