2012年10月12日，，，， ，，上海——在第二十三届长城国际心脏病学聚会暨亚太心脏大会上中国医学科学院阜外心血管病医院与会专家代表Firehawk®的主要研究者中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖院士宣布了微创®公司自主研发的第三代药物洗脱支架系统Firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统随机比照试验阶段（TARGET I）随机比照行列主要终点数据。。。。。。TARGET I随机比照行列共入选患者460例（Firehawk® 229例，，，， ，，Xience V 231例），，，， ，，该试验为非劣效设计，，，， ，，主要终点为9个月支架内晚期管腔丧失（in-stent late loss）。。。。。。9个月造影随访（随访率88.9%）显示，，，， ，，Firehawk®支架内Late loss为0.13±0.24mm（Xience V支架内Late loss为0.13±0.18mm），，，， ，，数据批注Firehawk®与Xience V随机比照研究主要终点已经获得知足，，，， ，，抵达了预计的目的。。。。。。另外，，，， ，，1年临床随访中，，，， ，，Firehawk®与Xience V均未爆发支架内血栓事务，，，， ，，靶病变失败率TLF均为2.2%。。。。。。
与会专家体现，，，， ，，从现在已宣布的Firehawk®支架系统的Target系列研究数据看，，，， ，，一致有用地证实晰微创®公司Firehawk®支架“靶向洗脱”理念的可行性和优越性。。。。。。与古板药物洗脱支架差别的是Firehawk®具有更低的药物量和聚合物量，，，， ，，即药物涂层仅贮存于支架外外貌的凹槽内，，，， ，，支架扩张后药物仅向血管壁释放且药物的释放速率获得聚合物的有用控制，，，， ，，抵达用更小的药物量却使其在血管内能较长时间坚持有用治疗浓度的效果。。。。。。因此，，，， ，，Firehawk®支架系统是一个更为清静有用的新一代药物支架系统。。。。。。
微创®公司首席手艺官罗七一体现：“Firehawk®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统是微创®公司自主研发的第三代药物洗脱支架系统，，，， ，，也是全球唯一将储槽手艺和聚合物控制释松手艺相团结的药物洗脱支架产品。。。。。。我们信托通过上市前临床实验的优异效果将为其日后的上市涤讪坚实的基础。。。。。。这次，，，， ，，我们在海内长城聚会上首次宣布了Firehawk®的主要临床数据，，，， ，，在10月23日的美国TCT聚会上，，，， ，，我们将在Next-Generation DES and Bioabsorbable Scaffolds板块向全球宣布Firehawk®的临床数据，，，， ，，敬请关注。。。。。。”
Firehawk®支架系统在完成了上市前临床试验所有病例的入组后，，，， ，，现已周全进入临床随访及临床数据处置惩罚阶段。。。。。。Firehawk®上市前临床试验包括三部分：FIM、TARGET I、TARGET II。。。。。。其中，，，， ，，FIM于2010年1月完成病例入�。。。。。。�，，， ，，已完成4个月OCT随访，，，， ，，4个月和13个月造影随访，，，， ，，1年以及2年临床随访，，，， ，，效果显示：4个月随访OCT效果显示支架的组织笼罩率凌驾96%，，，， ，，4个月造影随访Late loss 0.13±0.18mm，，，， ，，13个月造影随访Late loss 0.16±0.07mm，，，， ，，到现在为止的2年随访中，，，， ，，均未爆发心源性殒命、心肌梗塞和症状驱动的靶病变血管重修。。。。。。
TARGET I是一项前瞻性、多中心、随机比照临床试验，，，， ，，于2011年5月完成病例入�。。。。。。�，，， ，，长支架行列共入选患者50例，，，， ，，乐成植入支架77枚，，，， ，，病变平均长度凌驾35mm，，，， ，，9个月造影随访（随访率92%）显示，，，， ，，支架内Late loss为0.16±0.16mm，，，， ，，1年临床随访中无心源性殒命和症状驱动的靶病变血管重修，，，， ，，支架内再狭窄和血栓爆发率均为0。。。。。。
最新资料显示，，，， ，，我国心血管病人患病率处于一连上升阶段，，，， ，，患病总数现在已达2.3亿，，，， ，，平均每5个成年人中就有1人患有心脏疾病。。。。。。天下每年死于心血管疾病的患者有350万。。。。。。随着心脏疾病的发病率和支架植入术的开展数目在中国逐年上升，，，， ，，我们期盼Firehawk®支架系统能够早日上市造福中国医生和患者，，，， ，，这也是微创®公司始终坚持的建设“一个属于医生和病人的品牌”为己任的集团焦点价值观的体现。。。。。。
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