总部位于上海并在香港主板上市的中国企业微创®医疗（00853.HK）日前宣布，，，， ，，其最新研发的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）经由欧洲权威机构临床研究，，，， ，，效果显示支架的靶病变血运重修失败率(TLF)和支架内晚期丧失(In-stent late loss)均不劣于同期比照组的支架，，，， ，，进一步证实晰Firehawk®（火鹰）支架仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以抵达一律清静性和有用性。 。。。 。
Firehawk®（火鹰）支架是微创®医疗历经8年自主研发的第三代药物支架，，，， ，，也是全球第一及唯一的靶向洗脱支架系统，，，， ，，用于冠状动脉狭窄或壅闭等病变的治疗。 。。。 。
中国企业的欧洲首次
TARGET AC临床研究项目是微创®医疗基于Firehawk®（火鹰）支架的TARGET系列研究之一，，，， ，，其设计是前瞻性、多中心、在欧洲首次开展的上市后大规模全人群随机比照研究，，，， ，，主要终点是12个月的靶病变血运重修失败率(TLF)。 。。。 。该研究从2015年12月至2016年10月竣事，，，， ，，在包括英国、西班牙、法国、意大利、比利时、荷兰、德国、奥地利和丹麦在内的欧洲10个国家的21所医院共完成入组患者1653例，，，， ，，其中包括了50例OCT亚组患者和176例冠脉造影定量剖析（QCA）亚组患者（13个月随访）。 。。。 。所有纳入研究的患者最终将随访5年时间。 。。。 。这也是中国医疗器械行业第一次在欧洲乐成田主导实验云云大规模、高质量的随机临床研究，，，， ，，并且抵达研究终点。 。。。 。
“TARGET AC临床项目数据显示，，，， ，，只管这个项目包括了欧洲现实天下最重大的患者人群，，，， ，，Firehawk®（火鹰）支架的清静性和有用性依旧很是精彩。 。。。 。”TARGET AC临床项目首席研究者、爱尔兰国立高威大学的William Wijns教授体现，，，， ，，“我自己对TARGET AC研究主要终点数据也包括亚组研究数据很是知足，，，， ，，这应归功于Firehawk®（火鹰）支架立异性的支架壁凹槽设计及其接纳的完全可吸收聚合物涂层，，，， ，，此优势对疾病治疗有着更深远的意义，，，， ，，能有用镌汰后期潜在不良事务的爆发，，，， ，，大大缩短有横跨血隐患和导致治疗用度居高不下的双抗治疗（DAPT）的疗程。 。。。 。”
已获准在港上市
另据相识，，，， ，，“Firehawk®（火鹰）”也已经获得香港地区医院治理局（Hospital Authority, HA）的公立医院招标批准，，，， ，，这也将是微创®医疗冠脉药物支架在香港地区的首次上市，，，， ，，将造福更多患者。 。。。 。
微创®医疗还妄想在中国启动两个前瞻性随机比照研究，，，， ，，划分评估在类现实天下危害PCI的患者三个月使用DAPT和横跨血高危害PCI的患者一个月使用DAPT的清静性和出血危害，，，， ，，该临床实验项目有望在2020年完成患者入组。 。。。 。
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