2018年5月23日 ， ，，，，，在法国举行的欧洲血运重修大会（EuroPCR 2018）上 ， ，，，，，微创医疗科学有限公司（香港团结生意所股份代号：0853； ；；；；；以下简称“微创®医疗”）首次宣布了 Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）最新临床研究 TARGET AC 临床研究12个月主要终点和13个月造影亚组随访数据 。。。。。。。效果显示 ， ，，，，，Firehawk®（火鹰）支架的靶病变血运重修失败率（TLF）和支架内晚期丧失（In-stent late loss）均不劣于同期比照组的 Xience 支架 ， ，，，，，进一步证实晰 Firehawk®（火鹰）支架仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可以抵达一律清静性和有用性 。。。。。。。
TARGET AC 临床研究专案是微创®医疗基于 Firehawk®（火鹰）支架的 TARGET 系列研究之一 ， ，，，，，其设计是前瞻性、多中心、在欧洲首次开展的上市后大规模全人群随机比照研究 ， ，，，，，主要终点是12个月的靶病变血运重修失败率（TLF） 。。。。。。。该研究从2015年12月最先至2016年10月竣事 ， ，，，，，在包括英国、西班牙、法国、意大利、比利时、荷兰、德国、奥地利和丹麦在内的欧洲10个国家的21所医院共完成入组患者1653例 ， ，，，，，其中包括了50例 OCT 亚组患者和176例冠脉造影定量剖析（QCA）亚组患者（13个月随访） 。。。。。。。所有纳入研究的患者最终将随访5年时间 。。。。。。。本次宣布的 TARGET AC 临床研究项目12个月效果意向治疗剖析抵达主要终点 ， ，，，，，Firehawk®（火鹰）支架治疗组和 Xience 支架治疗组12个月的靶病变血运重修失败率（TLF）划分是6.1%和5.9% ， ，，，，，(Pnon-inferiority=0.004) 。。。。。。。Firehawk®（火鹰）支架清静性有用性切合终点不劣于同期比照组的 Xience 支架 。。。。。。。其中组成复合主要终点有用性参数12个月的缺血驱使的靶病变血运重修率划分2.4%和1.2% ， ，，，，，显示了火鹰支架的有用性比比照组好50% ， ，，，，，这是第三代药物支架头对头比照研究中首次发明； ；；；；；TARGET AC 临床研究专案造影亚组研究13个月随访效果也抵达造影终点 ， ，，，，，Firehawk®（火鹰）支架治疗组和 Xience 支架治疗组13个月的支架内晚期丧失（In-stent late loss）划分是0.17±0.05mm和0.11±0.05mm ， ，，，，，(Pnon-inferiority=0.024) 。。。。。。。Firehawk®（火鹰）支架不劣于同期比照组的 Xience 支架 。。。。。。。
“TARGET AC 临床专案资料显示 ， ，，，，，只管这个专案包括了欧洲现实天下最重大的患者人群 ， ，，，，， Firehawk®（火鹰）支架的清静性和有用性依旧很是精彩 。。。。。。。”TARGET AC 临床专案首席研究者、爱尔兰国立高威大学的 William Wijns 教授体现 ， ，，，，，“我自己对 TARGET AC 研究主要终点资料也包括亚组研究资料很是知足 ， ，，，，，这应归功于 Firehawk®（火鹰）支架立异性的支架壁凹槽设计及其接纳的完全可吸收聚合物涂层 ， ，，，，，此优势对疾病治疗有着更深远的意义 ， ，，，，，能有用镌汰后期潜在不良事务的爆发 ， ，，，，，大大缩短有横跨血隐患和导致治疗用度居高不下的双抗治疗（DAPT）的疗程 。。。。。。。”
“TARGET AC 临床项目是一个重大的里程碑 ， ，，，，，这是微创®医疗也是中国医疗器械行业第一次在欧洲乐成田主导实验云云大规模、高品质的随机临床研究 ， ，，，，，并且抵达研究终点 ， ，，，，，这关于微创®医疗的整体运营能力是一次极大一定 。。。。。。。我们很是兴奋的看到 TARGET AC 临床研究不管是主要终点12个月的靶病变血运重修失败率（TLF）照旧造影终点13个月的支架内晚期丧失都抵达了非劣效终点 ， ，，，，，尤其是 Firehawk®（火鹰）支架治疗组的心源性殒命、心肌梗死、血运重修率及支架血栓爆发率都很低 ， ，，，，，充分显示了 Firehawk®（火鹰）支架极佳的清静性和有用性 。。。。。。。”微创®医疗临床医学部副总裁兼医学教育知行讲习所院长郑明体现 ， ，，，，，“我们可以看到 Firehawk®（火鹰）支架治疗组一年的靶病变血运重修率很是低 ， ，，，，，这应该与 Firehawk®（火鹰）支架极具立异的设计有关 。。。。。。。”
TARGET AC 临床试验建设在被普遍研究的 TARGET 系列研究之上 。。。。。。。主要针对 Firehawk®（火鹰）支架临床有用性与清静性举行的 TARGET 系列研究由国家心血管病中心阜外心血管病医院高润霖院士牵头提倡 ， ，，，，，其用于 CFDA 的批准上市前临床试验系列专案分为3个阶段：TARGET FIM、TARGET I、TARGET II ， ，，，，，共入选病例1261例 。。。。。。。TARGET 系列研究的要害性试验 TARGET I RCT 是一项前瞻性、多中心、随机比照临床试验 ， ，，，，，其五年的恒久随访效果证实 ， ，，，，，Firehawk®（火鹰）支架组没有明确的/可能的支架血栓 ， ，，，，，靶病变血运重修率在合理的低爆发率 。。。。。。。
除了 TARGET AC 临床试验 ， ，，，，，微创®医疗还将继续推进与 Firehawk®（火鹰）支架配套的 TARGET 系列双重抗血小板短周期治疗（DAPT）临床实验系列专案 ， ，，，，，以支援其清静性和有用性 。。。。。。。微创®医疗妄想在中国启动两个前瞻性随机比照研究 ， ，，，，，划分评估在类现实天下危害 PCI 的患者三个月使用 DAPT 和横跨血高危害 PCI 的患者一个月使用 DAPT 的清静性和出血危害 ， ，，，，，该临床实验项目有望在2020年完成患者入组 。。。。。。。
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