中国，，， ， ，，，，上海——6月8日，，， ， ，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK）（以下简称“微创®”）旗下上海微创电心理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电心理”）自主研发的IceMagic®心脏冷冻消融系统通过国家药品监视治理局（NMPA）立异医疗器械特殊审查申请，，， ， ，，，，进入特殊审查程序“绿色通道”。。。。。这也是2015年至今，，， ， ，，，，微创®旗下或相关公司的第21款获批进入立异医疗器械特殊审查程序的产品。。。。。
房颤是一种常见的心律失常，，， ， ，，，，在我国现在有一千多万名患者。。。。。房颤的治疗主要包括药物治疗和非药物治疗两大类。。。。。药物治疗效果不佳，，， ， ，，，，容易复发。。。。。作为近年来治疗房颤的新手艺，，， ， ，，，，冷冻消融术通过降温顺复温的历程，，， ， ，，，，快速完成肺静脉电隔离，，， ， ，，，，抵达治疗目的。。。。。唬唬�；；；谇蚰倚屠涠诚诘脊艿睦涠诚谥瘟品坎啾裙虐宓闹鸬闵淦迪冢� ， ，，，，在清静性和有用性效果相当的基础上，，， ， ，，，，手术操作更简朴、手术时间更短、术者学习曲线更短。。。。。
此次获批进入“绿色通道”的IceMagic®心脏冷冻消融系统由冷冻消融装备、球囊型冷冻消融导管、一次性使专心内标测电极导管和可调控型扶引鞘组四个器械组成，，， ， ，，，，研发应用了多项焦点发明专利。。。。。球囊型冷冻消融导管配合冷冻消融装备后可实现消融目的温度控制，，， ， ，，，，知足多战略冷冻消融计划，，， ， ，，，，同时组织测温型球囊可监测消融部位的温度转变，，， ， ，，，，提供更多的消融历程参数监控；；；；；；一次性使专心内标测电极导管用于冷冻消融历程中环肺静脉电信号检查；；；；；；可调控型扶引鞘组用于扶引冷冻球囊消融导管抵达靶点部位，，， ， ，，，，并提供导管支持。。。。。2020年5月，，， ， ，，，，该系统顺遂完成了上市前临床试验的首例入组，，， ， ，，，，其效果获得了医师团队的充分一定。。。。。
微创®电心理总裁孙毅勇博士体现：“心脏冷冻消融系统用于房颤治疗已普遍应用并获得认可，，， ， ，，，，但现在还处于外洋垄断阶段，，， ， ，，，，尚无国产器械替换。。。。。我们致力于开发具有自主知识产权的同类产品，，， ， ，，，，推动该项手艺的国产化生长以及临床普及，，， ， ，，，，从而为医生以及房颤患者提供更普惠化的治疗计划。。。。。此次IceMagic®心脏冷冻消融系统获批进入‘绿色通道’，，， ， ，，，，是对微创®电心理研发立异能力的认可。。。。。微创®电心理将以此为新的起点和动力，，， ， ，，，，投入更多研发资源，，， ， ，，，，推出更多优质、普惠的自主研发产品，，， ， ，，，，在电心理介入治疗领域，，， ， ，，，，为患者和医生提供国际领先的全解医疗计划。。。。。”
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