中国， ，，，，，沈阳——克日， ，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下上海微创电心理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电心理”）自主研发的IceMagic®心脏冷冻消融系统（以下简称“IceMagic®系统”）在北部战区总医院完成最后一例房颤消融手术， ，，，，，标记着冷冻消融辖档唾床试验自2020年5月完成首例临床试验以来， ，，，，，已顺遂完玉成部受试者入组。。。 。。 。。就在6月初， ，，，，，IceMagic®系统通过了国家药品监视治理局（NMPA）立异医疗器械特殊审查申请， ，，，，，进入特殊审查程序“绿色通道”， ，，，，，有望成为我国首个获证上市的国产心脏冷冻消融系统。。。 。。 。。
IceMagic®心脏冷冻消融辖档唾床试验是一项前瞻性、多中心临床研究， ，，，，，由北部战区总医院牵头， ，，，，，天津市胸科医院、吉林大学第一医院、河北医科大学第二医院、中国人民解放军空军军医大学第一隶属医院、山西省心血管病医院、上海市浦东新区周浦医院及上海市普陀区中心医院配合加入， ，，，，，旨在评价微创®电心理研发、制造的IceMagic®系统在房颤手术中应用的清静性和有用性。。。 。。 。。
作为近年来治疗房颤的新手艺， ，，，，，冷冻消融术能通过降温顺复温的历程， ，，，，，快速完成肺静脉电隔离， ，，，，，抵达治疗目的， ，，，，，且在与古板的逐点射频消融清静性和有用性效果相当的情形下， ，，，，，手术操作更简朴、手术时间更短、术者学习曲线更短。。。 。。 。。本次临床试验使用的IceMagic®心脏冷冻消融系统由冷冻消融装备、球囊型冷冻消融导管、一次性使专心内标测电极导管和可调控型扶引鞘组四个器械组成， ，，，，，研发应用了多项焦点发明专利。。。 。。 。。
北部战区总医院王祖禄教授体现：“微创®电心理研发的国产冷冻球囊导管有许多原创优点， ，，，，，好比温控功效可以在抵达冷冻治疗效果的同时， ，，，，，提能手术清静性。。。 。。 。。别的， ，，，，，球囊外貌的温度传感器还可以实时监测冷冻效果。。。 。。 。。期待微创®电心理能研发出更多更好的产品， ，，，，，造福更多患者。。。 。。 。。”
天津市胸科医院许静教授体现：“微创®电心理研发的冷冻装备与耗材在临床试验中体现优异， ，，，，，性能可与入口产品相媲美， ，，，，，特殊是流量控制功效更具特色。。。 。。 。。中国医疗科技的生长离不开企业的一直立异， ，，，，，期待微创®电心理以后能有更多立异产品上市。。。 。。 。。”
微创®电心理总裁孙毅勇博士对专家团队在产品研发历程中给予的支持和指导体现了谢谢， ，，，，，他体现：“冷冻消融术为心脏电心理医生和房颤患者带来了新的选择， ，，，，，但现在海内尚无国产冷冻消融系统上市。。。 。。 。。此次临床试验的顺遂完成， ，，，，，为向更多患者提供更普惠化的治疗计划涤讪了基础。。。 。。 。。未来， ，，，，，微创®电心理也将投入更多资源用于立异研发与临床试验， ，，，，，为患者和医生提供更完善的电心理介入诊疗全解医疗计划。。。 。。 。。”
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