中国，，，，，，上海——2021年11月16日，，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）全资子公司上海鸿脉医疗科技有限公司（以下简称“鸿脉医疗™”）自主研发的Ryflumen® 外周高压球囊扩张导管（以下简称“Ryflumen®”）获得国家药品监视治理局（NMPA）揭晓的上市注册证。。。。 。。。
本次获批的Ryflumen® 是外周介入领域的一款高压球囊扩张导管，，，，，，适用于经皮腔内血管成形术（PTA）。。。。 。。。该术式为治疗外周血管系统疾病的主要术式，，，，，，需要球囊导管具有高充裕压力、低顺应性、优异的通过性、推送性、跟踪性、短回抽时间等特点，，，，，，以实现对病变的有用扩张以及缩短手术时间。。。。 。。。
与通俗的球囊扩张导管相比，，，，，，Ryflumen® 具有更高的充裕压力（最大至24atm），，，，，，能够有用扩张狭窄病变，，，，，，同时顺应性也更低，，，，，，能够有用降低血管夹层的爆发率。。。。 。。。别的，，，，，，球囊规格富厚（直径：3.0~14.0mm，，，，，，长度：20~220mm），，，，，，导管有4种长度规格（40、75、135、150cm）可供选择，，，，，，以充分知足临床需求。。。。 。。。Ryflumen® 奇异的一体尖端构型有利于提高球囊导管的通过性，，，，，，推送杆接纳多种质料共混挤出，，，，，，刚柔并济，，，，，，同时球囊及导管上涂覆有亲水涂层，，，，，，显著提升导管的推送性、柔顺性和跟踪性。。。。 。。。推送杆接纳双腔设计，，，，，，加之优化的导管焊接及组装设计，，，，，，使球囊的回抽时间处于领先水平。。。。 。。。双层球囊设计实现高充裕压力的同时，，，，，，有用降低球囊壁厚，，，，，，增强球囊的折叠影象性，，，，，，改善进鞘出鞘能力。。。。 。。。
鸿脉医疗™总司理郭澜涛博士体现：“在外周血管介入医疗器械领域，，，，，，公司深耕多年并正在快速完善产品线的结构，，，，，，现在拥有包括Reewarm® PTX 药物球囊扩张导管在内的三款外周动脉介入产品。。。。 。。。此次上市的Ryflumen®产品，，，，，，作为心脉医疗™首款外周介入领域的高压球囊扩张导管，，，，，，与市场主流竞品相比，，，，，，各项性能指标抵达一律水平，，，，，，能够实现对外周血管病变的有用扩张，，，，，，为后续治疗创立优异的血管准备。。。。 。。。”
近年来，，，，，，心脉医疗™起劲打造集团化运营模式，，，，，，先后建设蓝脉医疗™（上海蓝脉医疗科技有限公司，，，，，，主营外周静脉营业）、鸿脉医疗™（主营外周动脉营业）、拓脉医疗™（上海拓脉医疗科技有限公司，，，，，，主营肿瘤介入营业）3家子公司，，，，，，快速、稳步、一连推进多元化全序列产品的开发，，，，，，致力于向全球患者提供自动脉及外周血管介入领域可及性真善美全医疗计划。。。。 。。。
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