韩国——克日，，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK，，，，，，以下简称“微创®集团”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）顺遂通过韩国食物药品清静部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) 审查，，，，，，获得韩国医疗器械质量系统Korea Good Manufacturing Practice (KGMP) 认证。。。 。 。阻止现在，，，，，，神通医疗已陆续获得ISO13485:2016、巴西国家卫生监视机构ANVISA认证等多项系统认证，，，，，，形成了具有国际化水平的质量治理系统。。。 。 。
近年来，，，，，，韩国医疗器械市场增添迅速，，，，，，市场规模在亚洲已位居前四，，，，，，其中，，，，，，入口医疗器械占其约60%的市场份额，，，，，，主要入口泉源为美国、欧盟及日本。。。 。 。KGMP认证是Ⅱ-Ⅳ类医疗器械生产制造厂家进入韩国市场前必经的一项质量系统认证，，，，，，神通医疗在获得KGMP认证的历程中，，，，，，接受了韩国MFDS针对设计开发、采购、生产和效劳提供等环节的全方位审核及综合评估。。。 。 。
“质量”是神通医疗承继的焦点价值观。。。 。 。为确保产品和效劳质量的稳固与一连提升，，，，，，神通医疗在产品设计开发、生产制造以及上市销售的全生命周期治理历程中严酷遵守海内外医疗器械规则标准要求，，，，，，形成了以质量文化、质量系统、质量工具与质量基础为主的周全质量治理机制。。。 。 。
神通医疗此次获得KGMP认证，，，，，，是国际市场对公司质量治理系统的认可，，，，，，也为神通医疗自研产品进入韩国市场涤讪了坚实基础。。。 。 。神通医疗将以此为契机，，，，，，进一步完善与提升产品质量和效劳质量，，，，，，致力于为更多脑血管病患者提供可及性真善美全医疗计划。。。 。 。
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