中国，，，，，上海——克日，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK，，，，，以下简称“微创®”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（ “微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）自主研发的Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架（上市前曾用产品名“Firehorus”，，，，，以下简称Bridge®）上市前临床试验PESS（Prospective Evaluation of Safety and Efficacy Vertebral Drug-eluting Stent System）研究效果《Safety and Efficacy of Rapamycin-Eluting Vertebral Stents in Patients with Symptomatic Extracranial Vertebral Artery Stenosis（椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架治疗症状性颅外椎动脉狭窄的清静性和有用性）》正式揭晓于神经病学领域权威期刊《Frontiers in Neurology（神经病学前沿）》。。。。。。。
此次揭晓的Bridge®上市前临床试验PESS研究是一个前瞻性、多中心、单组目的值临床试验，，，，，由首都医科大学隶属北京天坛医院脑血管病中心缪中荣教授牵头提倡，，，，，团结中国人民解放军第三军医大学第一隶属医院（主要研究者：陈康宁 教授）、中国人民解放军第三军医大学第二隶属医院（主要研究者：帅杰 教授）、上海交通大学医学院隶属仁济医院（主要研究者：万杰清 教授）、中国人民解放军第四军医大学唐都医院（主要研究者：赵振伟 教授）、山东大学齐鲁医院（主要研究者：吴伟 教授）5家着名神经介入中心配合举行。。。。。。。
近年来，，，，，脑血管狭窄的治疗处于药物治疗与支架治疗的拉锯辩说阶段。。。。。。。亚洲人群是脑血管狭窄的高发群体，，，，，筛选合适的狭窄患者举行支架治疗或更有利于整体人群康健控制，，，，，尤其是关于药物治疗无效的狭窄患者。。。。。。。Bridge®椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统是海内首款设计用于症状性椎动脉狭窄的药物洗脱支架。。。。。。。相关于裸金属支架，，，，， Bridge®接纳单面刻槽药物涂层支架设计，，，，，精准靶向释放药物，，，，，其低剂量药物搭载和高达95%的裸支架外貌积占比既降低了裸支架相关的支架内狭窄爆发率，，，，，也有用阻止了药物对支架内皮化的负面影响。。。。。。。使用Bridge®治疗椎动脉狭窄的临床清静性与有用性均在本次PESS研究中获得了验证。。。。。。。
本次PESS研究包括6个月影像效果和1年临床随访效果，，，，，招募101位患症状性椎动脉狭窄的受试者接受介入治疗，，，，，共计104个靶病变部位，，，，，均乐成在椎动脉狭窄处举行支架植入。。。。。。。在现实临床中，，，，，椎动脉治疗爆发支架内再狭窄的危害达30%以上，，，，，本次Bridge®临床试验在试验前将6个月支架内再狭窄率目的定为20.5%，，，，，而现实临床试验效果显示，，，，，Bridge®术后6个月支架内再狭窄率FAS（Full Analysis Set，，，，，全样天职析集）效果为5.9%，，，，，PPS （Per Protocol Set，，，，，切合计划集）效果仅为3.7%，，，，，主要终点术后6个月再狭窄上限远小于预先设定的目的值，，，，，说明植入Bridge®后，，，，，爆发术后支架内再狭窄的危害概率显著降低。。。。。。。
此次Bridge®上市前临床试验PESS研究效果的揭晓，，，，，证实了Bridge®的清静性与有用性，，，，，意味着Bridge®的临床效果获得了神经病学领域权威认可。。。。。。。自2020年12月17日获得NMPA上市批准至今，，，，，Bridge®一年来的临床体现获得了专家的充分认可。。。。。。。
首都医科大学隶属北京天坛医院脑血管病中心缪中荣教授体现：“Bridge 椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架的上市为椎动脉狭窄治疗提供了可靠的质料，，，，，上市前临床数据显示了这款支架的卓越品质，，，，，就像它的名字一样，，，，，信托它将成为包管椎动脉血流通畅无阻的桥梁。。。。。。。”
自建设以来，，，，，神通医疗始终贴近临床需求，，，，，以立异与质量为主要标准研发前沿产品。。。。。。。与此同时，，，，，神通医疗也始终坚持通过循证医学数据磨练产品临床效果，，，，，为产品的一连优化与刷新提供基础。。。。。。。未来，，，，，神通医疗将继续坚持对神经病学领域前沿手艺与趋势的敏感洞察，，，，，推进立异研发，，，，，增强海内外学术交流，，，，，为治疗脑卒中疾病提供可及性真善美全医疗计划。。。。。。。
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