法国，，，，，，，，克拉马尔——2021年 12月22日，，，，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK，，，，，，，，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创®心律治理（MicroPort® CRM）宣布，，，，，，，，其全新左心室起搏电极导线系列的NAVIGO™ 4LV ARC 和NAVIGO™ 4LV 2D获得欧盟新版《医疗器械治理划定》（2017/745）CE认证 。。。。。。。
NAVIGO™ 导线可以毗连心衰患者的植入式心脏再同步治疗（CRT）装备，，，，，，，，举行左心室起搏 。。。。。。。导线安排于情形重大的冠状静脉系统，，，，，，，，用于将缺氧血液运出心肌 。。。。。。。NAVIGO™ 系列包括切合IS-4标准的一系列四极导线，，，，，，，，导线直径仅为4.8F，，，，，，，，有ARC和2D两种形状以及两种长度可选 。。。。。。。该系列的导线切合冠状静脉系统的剖解结构，，，，，，，，为医生提供了多种用于左心室起搏的选择 。。。。。。。
为了评估NAVIGO™ 预成型导线的清静性和有用性，，，，，，，，微创®心律治理开展了一项名为“Navigator”的上市前临床研究项目，，，，，，，，共218名患者入组 。。。。。。。研究效果显示，，，，，，，，植入乐成率为97.2%，，，，，，，，术后３个月98.1%的患者没有泛起并发症 。。。。。。。
“NAVIGO™在临床试验历程中展现了优异的性能”，，，，，，，， 微创®心律治理总裁Benoît Clinchamps体现：“由于部分冠状静脉系统中的血管迂曲狭窄，，，，，，，，因而在通例手术中，，，，，，，，左心室的导线植入难度可能很是大 。。。。。。。NAVIGO™导线操作简朴，，，，，，，，电气特征优异，，，，，，，，信托一定能抵达令医生知足的效果 。。。。。。。微创®心律治理最新的心脏再同步治疗功效的植入式除颤器 (CRT-D) GALI™已于2021年7月在欧洲上市，，，，，，，，而NAVIGO™是它的完善增补，，，，，，，，为患者带来更好的解决计划 。。。。。。。”
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