中国，，， ，，上海——克日，，， ，，微创医疗科学有限公司（00853.HK，，， ，，以下简称“微创®集团”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（ “微创脑科学™”）子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司（以下简称“神通医疗”）自主研发的NUMEN ®弹簧圈栓塞系统上市前临床试验CATCH(Coil Application Trial in China)研究效果《Endovascular aneurysm treatment with the Numen coil embolization system: A prospective, randomized, controlled, open-label, multi-center, non-inferiority trial in China》正式揭晓于神经外科权威杂志《World Neurosurgery》。 。。。。。。。
此次揭晓的NUMEN ®上市前临床试验CATCH研究是海内首个接纳国际标准开展的前瞻性、多中心、随机比照的弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤临床试验，，， ，，由上海长海医院脑血管病中心刘建民教授牵头提倡，，， ，，团结河南省人民医院（主要研究者：李天晓教授）、复旦大学隶属西岳医院（主要研究者：冷冰教授）、郑州大学第一隶属医院（主要研究者：管生教授）、唐都医院（主要研究者：赵振伟教授）、第202医院（主要研究者：梁国标教授）、烟台毓璜顶医院（主要研究者：吴鑫教授）、南昌大学第一隶属医院（主要研究者：汪阳教授）、南昌大学第二隶属医院（主要研究者：祝新根教授）以及贵州医科大学隶属医院（主要研究者：杨华教授）9家天下着名神经介入中心配合举行。 。。。。。。。
本次CATCH研究接纳随机比照设计，，， ，，共随机入组350例患者，，， ，，其中使用NUMEN ®举行治疗的试验组174例、使用国际上临床应用最普遍成熟的产品治疗的比照组176例。 。。。。。。。CATCH研究包括6个月和1年影像及临床随访效果，，， ，，研究主要有用性终点6个月动脉瘤乐成闭塞率试验组为91.18%、比照组为91.85%，，， ，，效果批注NUMEN ®治疗颅内动脉瘤术后6个月动脉瘤乐成闭塞率与比照弹簧圈疗效相当； ；；；；；；；术后12个月动脉瘤完全闭塞率试验组为70.94%、比照组为65.60%。 。。。。。。。CATCH研究效果验证了NUMEN®临床效果与一线产品疗效相当，，， ，，抵达国际先进水平。 。。。。。。。
上海长海医院脑血管病中心刘建民教授体现：“在颅内动脉瘤治疗历程中，，， ，，医生面临最大的挑战是怎样准确选择种种弹簧圈组合以提高致密栓塞率，，， ，，使患者获得更好的恒久疗效。 。。。。。。。我们欣喜地看到，，， ，，CATCH研究效果不但显示两组有用性和清静性类似，，， ，，并且100%使用NUMEN®弹簧圈组合完成整台手术的比例靠近70%。 。。。。。。。这体现了临床医生对NUMEN®弹簧圈设计和性能的高度认可及快速掌控使用的信心。 。。。。。。。”
颅内动脉瘤多为爆发在颅内动脉管壁上的异常膨出，，， ，，其破碎的几率随着时间推移而升高，，， ，，一旦破碎，，， ，，致死率与致残率极高，，， ，，因此被称为颅内的“不准时炸弹”。 。。。。。。。弹簧圈栓塞手艺是现在颅内动脉瘤治疗的主要要领之一，，， ，，极细的铂钨丝材质以及奇异的三维结构使NUMEN®兼顾柔软度与支持性，，， ，，能最大限度镌汰动脉瘤壁的压力、确保栓塞的清静性。 。。。。。。。同时，，， ，，NUMEN®具有177个差别长度的型号规格，，， ，，利便医生针对差别病例，，， ，，选择最合适的型号举行精准填塞。 。。。。。。。
NUMEN®是神通医疗自主研发设计的弹簧圈栓塞系统，，， ，，自2020年9月在海内上市以来，，， ，，还陆续获得了韩国MFDS上市批准、欧盟CE认证以及美国FDA认证，，， ，，并于2021年8月最先在外洋开展临床植入。 。。。。。。。时代，，， ，，NUMEN®在推送性能、可追踪性以及解脱性方面均获得了临床医生的一定与认可。 。。。。。。。神通医疗紧随学术前沿手艺生长趋势，，， ，，坚持立异研发和质量为本，，， ，，在真实临床需求及反响中推进产品的一连优化，，， ，，致力于为治疗脑卒中疾病提供可及性真善美全医疗计划。 。。。。。。。
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