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微创?骨科公司Procotyl?-L髋臼杯和Profemur? Preserve股骨柄获得国家药品监视治理局批准上市
2022-01-27 08:58:00
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中国，，，， ，，，，苏州——克日，，，， ，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK，，，， ，，，，以下简称“微创®集团”）旗下微创®骨科宣布，，，， ，，，，其自主研发的Procotyl®-L髋臼杯和Profemur® Preserve股骨柄两款产品先后获得国家药品监视治理局（NMPA）揭晓的注册证。。。。。这两款产品此前已先后在外洋市场获批上市，，，， ，，，，拥有富厚的临床乐成履历，，，， ，，，，本次获批将进一步完善和提升微创®骨科在中国的髋枢纽置换产品线。。。。。  

 

Procotyl®-L髋臼系统是微创®骨科自主研发的Lineage®髋臼杯系列的升级款产品，，，， ，，，，于2006年首次在欧盟市场上市。。。。。Procotyl®-L髋臼杯体接纳生物相容性首选质料钛合金，，，， ，，，，外貌接纳不规则分层的多孔钛珠涂层，，，， ，，，，内部接纳独吞18°RIM-LOCK™内锥度锁定设计，，，， ，，，，允许聚乙烯和陶瓷材质的内衬通过RIM-LOCK™锁定以确保人工枢纽的稳固性。。。。。Procotyl®-L髋臼杯拥有富厚的临床随访数据，，，， ，，，，其稳固性与临床体现获得医生和患者的认可。。。。。一项关于该产品的6年随访效果[1]显示，，，， ，，，，Procotyl®-L髋臼杯拥有高达98.6%的假体存留率。。。。。另一项关于Procotyl®-L髋臼杯平均植入5.88年的Oxford髋枢纽评分和VAS评分（visual analogue scale，，，， ，，，，一种视觉模拟评分法，，，， ，，，，用于评估患者的疼痛水平）也拥有很好的数据。。。。。尤其值得一提的是，，，， ，，，，Procotyl®-L髋臼杯于2020年获得了全球骨科行业权威评级机构ODEP骨科数据评估小组“10A*”评分，，，， ，，，，意味着该款产品接受临床随访以及被跟踪评估性能的时间已达10年以上，，，， ，，，，并在随访的年份里、通过数目足够多的患者累积了充分完整有力的随访数据以证实产品品质。。。。。

 

Profemur® Preserve股骨柄是最新一代干垢端牢靠型股骨柄，，，， ，，，，旨在为日益年轻化的患者群体提供更稳固的解决计划。。。。。近年，，，， ，，，，接受髋枢纽置换手术的患者泛起年轻化趋势，，，， ，，，，由于这类患者关于术后运动度的要求更高，，，， ，，，，因而对股骨近端骨量的保存有更高需求，，，， ，，，，这给古板的简单形态股骨柄带来挑战。。。。。Profemur® Preserve股骨柄针对古板假体通过微创伤切口置入难题的难点，，，， ，，，，立异地接纳三锥度楔形锥度设计，，，， ，，，，可以增大干垢端接触面积，，，， ，，，，在包管假体稳固性的同时缩短柄体，，，， ，，，，以最大化保存患者的松质骨，，，， ，，，，使得髋枢纽置换手术清静性提升的同时也能进一步提高患者术后知足度。。。。。

 

苏州微创®骨科学（集团）有限公司总裁翁资欣先生体现：“打造完整的骨骼肌肉疾病产品组合和全解医疗计划是微创®骨科一直前进的目的和偏向。。。。。尤其是生齿加速老龄化的今天，，，， ，，，，微创®骨科作为全球领先的高端医疗器械研发与制造企业，，，， ，，，，我们将承继微创®集团‘一个属于患者的品牌观’，，，， ，，，，进一步完善微创®骨科在海内的枢纽产品线，，，， ，，，，为中国骨枢纽疾病患者的精准诊疗提供更多可及性医疗计划。。。。。”

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