中国，，，，，武汉——微创医疗科学有限公司（00853.HK，，，，，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，，，，以下简称“心通医疗”）自主研发的VitaFlow Liberty™经导管自动脉瓣膜及可接纳运送系统（以下简称“VitaFlow Liberty™”）日前正式启动其用于重度自动脉瓣关闭不全的前瞻性、多中心上市后临床研究 。 。 。。 。。。
这一临床研究由华中科技大学同济医学院隶属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）为组长单位、董念国教授担当主要研究者（PI），，，，，牵头天下多家着名心血管中心配合加入，，，，，旨在视察和评价真实天下中VitaFlow Liberty™治疗重度自动脉瓣关闭不全病变的清静性和有用性 。 。 。。 。。。本项研究还将对植入VitaFlow Liberty™的患者举行为期5年的术后恒久跟踪随访，，，，，评估可接纳自动脉瓣膜及可接纳运送系统的中远期体现 。 。 。。 。。。
武汉协和医院谢明星教授在启动仪式伊始先容了本次临床试验的现实意义 。 。 。。 。。。在谢教授看来，，，，，虽然TAVI手术现在在自动脉瓣狭窄患者中的应用已趋于成熟，，，，，治疗战略也写入了海内外一线指南，，，，，但在自动脉瓣反流患者当中，，，，，TAVI手术的有用性和清静仍缺乏充分的循证医学证据，，，，，尤其是大宗的、随机的双盲比照试验 。 。 。。 。。。本项多中心临床研究旨在为TAVI针对自动脉瓣患者的临床应用提供新的循证医学理论证据，，，，，进而指导临床实践 。 。 。。 。。。“志合者，，，，，不以山海为远，，，，，”谢教授勉励临床医生要捉住当下结构性心脏病诊疗手艺高速生长的机缘，，，，，以开拓的精神、先进的理念、精湛的手艺、务实的态度，，，，，用自己的专业知识救助更多患者，，，，，应对更多挑战 。 。 。。 。。。谢教授也寄语在国产自动脉瓣膜领域拥有知识产权的医疗公司，，，，，用手艺推动海内医疗水平的进一步生长，，，，，为全球自动脉瓣疾病的治疗提供来自中国的数据和履历 。 。 。。 。。。
武汉协和医院尚小珂教授详细先容了研究配景、研究设计、研究产品、产品上市前临床试验数据以及入选标准等信息 。 。 。。 。。。本次研究为一项前瞻性、多中心的上市后临床研究，，，，，总样本量为132例，，，，，以TAVR术后1年全因殒命、卒中和因心衰再住院的复合经点为主要终点指标 。 。 。。 。。。本次研究妄想于2022年5-6月在各分中心完成启动，，，，，正式进入临床实验阶段，，，，，并在项目完全启动后10个月内完成所有患者入组 。 。 。。 。。。
作为本项研究的提倡单位，，，，，武汉协和医院已乐成应用VitaFlow Liberty™为100多例自动脉瓣关闭不全的患者开展了TAVI手术，，，，，在临床应用中积累了许多履历 。 。 。。 。。。为了推动TAVI手艺的履历分享与学术交流，，，，，钟禹成教授分享了武汉协和医院应用VitaFlow Liberty™治疗纯粹自动脉瓣反流（AR）患者的履历和操作技巧 。 。 。。 。。。钟禹成教授以为，，，，，TAVI治疗纯粹自动脉瓣反流（AR），，，，，操作难度较大，，，，，临床上保存“瓣膜飞出、瓣膜植入过深、高瓣中瓣比例”三大常见问题 。 。 。。 。。。VitaFlow Liberty™的设计使其能在某些水平上降低泛起上述三种情形的危害 。 。 。。 。。。
自2021年9月获批上市以来，，，，，VitaFlow Liberty™ 因其运送系统的独家立异结构、以及快速稳固精准的释放与接纳等特征，，，，，进一步知足了临床更清静、更高效、更稳固的需求，，，，，提升了治疗效果 。 。 。。 。。。其操作可接纳系统也为术者举行重新定位提供了更好的操控体验，，，，，使术者行TAVI手术时有更多信心 。 。 。。 。。。未来，，，，，心通医疗将在积累循证医学数据的同时，，，，，一连推进产品立异，，，，，改善临床治疗效果，，，，，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗计划 。 。 。。 。。。
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