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微创?冠脉雷帕霉素药物球囊导管治疗原发冠状动脉分叉病变PROMISE-BIF临床研究完成首例患者入组
2022-03-15 08:00:00
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中国，， ，，，， ，，上海——克日，， ，，，， ，，微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®冠脉”）自主研发的冠脉雷帕霉素药物球囊导管治疗原发冠状动脉分叉病变上市前临床研究（以下简称“PROMISE-BIF研究”）完成首例患者入组。。。。。。。。该临床研究由微创®冠脉提倡，， ，，，， ，，并由韩雅玲院士作为首席研究者牵头开展。。。。。。。。


PROMISE-BIF研究是一项前瞻性、多中心、随机比照临床试验，， ，，，， ，，旨在评估雷帕霉素药物球囊导管治疗原发冠状动脉分叉病变的清静性和有用性。。。。。。。。该研究妄想纳入236例原发冠状动脉分叉病变的受试者，， ，，，， ，，主要终点为术后9个月靶病变分支血管病变管腔直径狭窄水平，， ，，，， ，，次要终点包括术后9个月靶病变分支血管病叛变段内晚期管腔丧失，， ，，，， ，，器械/病酿乐成率、血运重修及血栓爆发率等。。。。。。。。加入试验的受试者将接受一连2年的临床随访。。。。。。。。


雷帕霉素药物球囊导管是微创®冠脉自主研发的一款接纳奇异的无聚合物/辅料设计的药物球囊导管产品。。。。。。。。雷帕霉素药物在组织的有用浓度可维持在28天以上，， ，，，， ，，对患者而言，， ，，，， ，，可阻止聚合物导致炎症反应的危害。。。。。。。。


PROMISE-BIF研究的开展及以后冠脉雷帕霉素药物球囊导管在海内上市，， ，，，， ，，将有望让更多冠心病患者获益。。。。。。。。承继一个属于患者的品牌观，， ，，，， ，，微创®冠脉在全球规模内的多项临床研究妄想将带来更为富厚的临床数据，， ，，，， ，，一连支持微创®冠脉一直拓展其心血管介入治疗产品线，， ，，，， ，，通过一直立异为冠心病患者提供更多优质普惠的一体化解决计划。。。。。。。。

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