中国，，，，，，上海——克日，，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK，，，，，，以下简称“微创®集团”）旗下上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，，，，，，以下简称“心脉医疗™”）完成首批医疗器械简单审核程序（Medical Device Single Audit Program，，，，，，MDSAP ）认证，，，，，，并获得国际认证机构南德意志集团（Technischer Überwachungs-Verein，，，，，，以下简称“南德TUV“）揭晓的MDSAP证书，，，，，，认证心脉医疗™质量系统同时切合ISO13485:2016标准以及巴西、日本两国羁系要求，，，，，，这进一步为公司全球化生长涤讪基础、提供动能 。 。。 。。。。。
MDSA认证项目是由国际医疗器械规则论坛（IMDRF）提倡，，，，，，以ISO 13485为基� 。 。。 。。。。。�，，，，，团结五个加入国（美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本）的规则要求，，，，，，由认可的审核机构举行一次审核知足多国规则要求的计划 。 。。 。。。。。心脉医疗™本次获得的MDSAP质量系统证书涵盖五国中的巴西和日本两个国家，，，，，，认证规模包括自动脉及外周血管疾病微创伤治疗产品的研发、生产及销售 。 。。 。。。。。心脉医疗™于2021年正式启动MDSAP（巴西、日本两国）质量系统证书的认证事情，，，，，，同年3月和6月划分通过了南德TUV第一阶段和第二阶段的现场审核，，，，，，并于2022年3月获得南德TUV通告机构揭晓的MDSAP质量系统证书 。 。。 。。。。。
作为海内自动脉及外周血管介入领域的领军企业，，，，，，心脉医疗™始终坚持贯彻“关爱生命、质量为先、立异为本、效劳为诚”的质量目的，，，，，，严酷把控产品质量治理 。 。。 。。。。。公司质量系统以ISO13485标准为基础框架要求，，，，，，团结产品目的市场响应国家及地区的规则要求而建设，，，，，，现在已笼罩中国、欧盟、巴西、日本、阿根廷、韩国等国家的相关规则和标准要求 。 。。 。。。。。
获得MDSAP质量系统证书，，，，，，也将为心脉医疗™产品在外洋市场的准入带来优势和便当，，，，，，进一步加速公司全球化生长战略的程序 。 。。 。。。。。公司国际营业销售笼罩至欧洲、南美及亚太的18个国家和地区，，，，，，焦点产品Minos®腹自动脉覆膜支架及运送系统、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及运送系统、Castor®分支型自动脉覆膜支架及运送系统等均已进入外洋多国，，，，，，Hyperflex®球囊扩张导管也于克日在日本获批上市 。 。。 。。。。。
未来，，，，，，心脉医疗™将继续致力于向全球更多国家和地区提供高品质的立异产品，，，，，，普惠于全球更多自动脉及外周血管疾病患者 。 。。 。。。。。
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