中国 ，，，，，，上海——克日 ，，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK ，，，，，，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创心通医疗科技有限公司（02160.HK ，，，，，，以下简称“心通医疗”）的联营公司4C Medical Technologies, Inc. (以下简称“4C Medical”）宣布 ，，，，，，其研发的经导管二尖瓣植入器械AltaValve™已使用其新一代经房距离全接纳运送系统通过人性主义救助途径完成首批人体临床应用。。。。 。。。本次举行的两例经房距离二尖瓣置换手术由希腊塞萨洛尼基Interbalken医疗中心心脏内科主任Vlasis Ninio博士实验。。。。 。。。
两位患者被诊断患有严重的二尖瓣反流 ，，，，，，需要通过治疗缓解其引发的心衰症状。。。。 。。。但这两位患者因身体缘故原由均不适合接受外科手术 ，，，，，，且由于他们的心脏剖解结构较为特殊 ，，，，，，也不适合全心尖入路等其他经导管二尖瓣治疗计划 ，，，，，，因此 ，，，，，，经房距离二尖瓣置换手术成为唯一的希望。。。。 。。。两位患者的二尖瓣反流症状在术后均显著降低 ，，，，，，心脏功效获得改善。。。。 。。。现在 ，，，，，，患者已出院 ，，，，，，术后生涯质量显着提升。。。。 。。。
Vlasis Ninio博士在术后体现：“我们很幸运能在全球规模内首次使用新一代经股-经房距离入路系统实验AltaValve™置换 ，，，，，，为两位没有其他治疗计划选择的患者乐成实验人性主义救助手术。。。。 。。。AltaValve™操作简朴 ，，，，，，且可适用于更普遍的二尖瓣反流患者群体。。。。 。。。在整个历程中 ，，，，，，4C Medical团队不但给予我们精彩的临床培训与支持 ，，，，，，也始终兢兢业业地为患者提供资助。。。。 。。。手术取得的乐成与4C Medical团队的起劲密不可分。。。。 。。。”
经导管二尖瓣置换手艺很是重大 ，，，，，，现有的产品计划保存诸多手艺问题 ，，，，，，包括可能导致左心室流出道壅闭、左心室功效受损、装备栓塞等并发症 ，，，，，，亟需一款可以解决上述临床痛点的产品 ，，，，，，为更多患者提供更清静有用的医疗解决计划。。。。 。。。现有的经导管二尖瓣置换系统大多接纳“全心尖入路”设计 ，，，，，，但该手艺需要在患者左前胸切开约3-5cm切口的全心尖入路 ，，，，，，创伤较大。。。。 。。。另一种“经股-经房距离入路”仅需在患者腹股沟处切开一个细小的切口 ，，，，，，创伤更小、患者恢复更快 ，，，，，，但由于它所需的介入路径更重大 ，，，，，，研举事度也更大。。。。 。。。
作为一款“经股-经房距离入路”的经导管二尖瓣置换产品 ，，，，，，AltaValve™接纳了奇异的环上瓣装置和心房牢靠设计 ，，，，，，有望在上市后成为全球首个仅需心房即可完成牢靠的二尖瓣反流治疗计划 ，，，，，，从而最大限度地规避其他二尖瓣置换产品在临床上因依赖于二尖瓣瓣环所导致的假体锚定问题 ，，，，，，并能最洪流平降低左心室流出道梗阻的危害 ，，，，，，适用于更多二尖瓣反流患者。。。。 。。。别的 ，，，，，，AltaValve™也是现在已知的全球唯逐一款可在完全释放后实现接纳功效的全接纳经房距离瓣膜系统 ，，，，，，使术者在术中实现越发精准的定位及释放。。。。 。。。
4C Medical 总裁兼首席执行官Saravana Kumar博士体现：“新一代经房距离运送系统的临床体现让我们很是激动。。。。 。。。4C Medical始终致力于优化治疗计划 ，，，，，，我们将继续积累AltaValve™的大规模循证数据 ，，，，，，让更多重度二尖瓣反流患者获得资助。。。。 。。。与此同时 ，，，，，，4C Medical 也将在结构性心脏病领域一连立异 ，，，，，，为治疗二尖瓣和三尖瓣反流提供更多解决计划。。。。 。。。”
二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病 ，，，，，，患者的二尖瓣无法完全闭合 ，，，，，，导致一部分血液在心室缩短期从左心室反流入左心房 ，，，，，，严重的二尖瓣反流会导致心脏扩大变形或心衰。。。。 。。。2019年 ，，，，，，全球二尖瓣反流患者人数约9670万 ，，，，，，其中中国患者人数占全球患者总数近1/9 ，，，，，，高达1060万人。。。。 。。。凭证弗若斯特沙利文资料 ，，，，，，随着全球患者对经导管二尖瓣修复/置换产品需求的一直增添 ，，，，，，以及更多立异手艺的一直泛起 ，，，，，，预计到2030年 ，，，，，，全球经导管二尖瓣介入治疗市场规模将达174亿美元 ，，，，，，为经导管自动脉瓣置换市场规模的三至四倍。。。。 。。。
心通医疗总裁陈国明先生体现：“作为一家专注于研发结构性心脏病经导管治疗手艺的立异型医疗器械企业 ，，，，，，4C Medical的在研产品笼罩了二尖瓣及三尖瓣关闭不全的治疗领域。。。。 。。。2018年9月 ，，，，，，心通医疗加入了4C Medical的A轮融资 ，，，，，，获得了其二尖瓣产品在中国的独家商业权益。。。。 。。。2021年3月 ，，，，，，心通医疗追加投资 ，，，，，，成为其第一大股东 ，，，，，，同时获得了其在研的三尖瓣产品在中国的独家商业权益 ，，，，，，并因此进一步富厚了产品线 ，，，，，，形成更完整、多样化的产品组合。。。。 。。。未来 ，，，，，，心通医疗将继续增强双方的相助 ，，，，，，为全球结构性心脏病患者提供更清静有用的全解医疗计划。。。。 。。。”
关于 4C Medical
4C Medical Technologies, Inc. 是一家开发结构性心脏病立异疗法的医疗装备公司 ，，，，，，最初专注于二尖瓣反流的治疗 ，，，，，，现在公司已将营业拓展至三尖瓣反流领域。。。。 。。。
关于心通医疗：
心通医疗是中国领先的医疗器械企业 ，，，，，，专注于结构性心脏病领域立异的经导管及手术解决计划的研发和商业化 ，，，，，，2021年2月在香港联交所上市（股份代码：02160.HK）。。。。 。。。公司第一代经导管自动脉瓣植入产品VitaFlow®依附其奇异的产品设计和优异的临床体现 ，，，，，，已进入中国逾300家焦点医院 ，，，，，，并乐成上岸阿根廷市场 ，，，，，，第二代TAVI产品VitaFlow Liberty™于2021年8月获国家药监局批准 ，，，，，，是全球唯一商业化的电动可接纳TAVI产品。。。。 。。。除TAVI产品外 ，，，，，，公司亦通过自主研发及与全球相助同伴的配合研发 ，，，，，，建设了涵盖经导管二尖瓣治疗产品、经导管三尖瓣治疗产品、外科瓣膜产品和手术配件等产品的战略性研发结构。。。。 。。。
心通医疗以建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团为远景 ，，，，，，将一连潜心研发 ，，，，，，构建产品焦点竞争力 ，，，，，，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗计划。。。。 。。。
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