法国，，，，，，巴黎——2022年5月18日，，，，，，欧洲心血管介入大会(Euro-PCR 2022）在法国巴黎举行，，，，，，微创医疗科学有限公司（00853.HK，，，，，，以下简称“微创®集团”）宣布了旗下上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®冠脉”）自主研发的Firehawk®（火鹰®）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰®）”）TARGET STEMI OCT China临床研究最新效果。。。。 。 。这一研究由西京医院陶凌教授牵头提倡，，，，，，在高危害急性ST段抬高的心�； ；；；；颊呷巳赫隹庋喙囟喜闵鐿CT（Optical Coherence Tomography)研究，，，，，，首次宣布的6个月主要终点影像学随访数据显示，，，，，，Firehawk®（火鹰®）支架的6个月支架新生内膜增生厚度(Neointimal thickness)不劣于同期比照组Xience支架。。。。 。 。本研究进一步证实晰Firehawk®（火鹰®）在高危害重大患者人群使用中，，，，，，仍能做到仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可实现血管快速愈合，，，，，，抵达一律或更优的清静性和有用性。。。。 。 。
TARGET STEMI OCT China临床研究项目是微创®集团Firehawk®（火鹰®）家族支架的全球TARGET系列临床研究之一，，，，，，是一项前瞻性、多中心、在高危害急性ST段抬高的心�； ；；；；颊呷巳嚎沟乃婊日昭芯浚�，，，，，主要终点为6个月支架新生内膜增生厚度。。。。 。 。该研究从2019年3月启动至2020年10月竣事入选！�。。 。 。�，，，，，在中国3所医院共完成入组患者44例。。。。 。 。本次宣布的TARGET STEMI OCT China临床研究项目6个月OCT随访效果抵达主要终点，，，，，，Firehawk®（火鹰®）支架治疗组和Xience支架治疗组12个月支架新生内膜增生厚度划分是73.03±33.30 µm和78.96±33.29 µm ，，，，，，(Pnon-inferiority<0.001)，，，，，，Firehawk®（火鹰®）支架6个月支架新生内膜增生厚度数据不劣于Xience支架。。。。 。 。次要终点6个月的多组影像学终点指标数据也显示，，，，，，实验组Firehawk®（火鹰®）支架与比照组Xience支架在支架内膜完全笼罩率、支架不完全贴壁率、支架内晚期丧失、节段内晚期丧失等方面均有很好的可比性。。。。 。 。12个月临床随访两组均未爆发心源性殒命、靶血管心梗事务及支架内血栓事务。。。。 。 。本研究主要终点效果文章已经被国际着名医学期刊《The Frontiers in Cardiovascular medicine》收入刊物并将于近期全文揭晓。。。。 。 。
作为这一项目的牵头提倡者和首席研究者，，，，，，西京医院陶凌教授体现，，，，，，“在高危害急性ST段抬高的心�； ；；；；颊呷巳菏笛镺CT研究，，，，，，需要在患者爆发症状的12小时内完成入组，，，，，，难度很大，，，，，，因此既往这类研究较少。。。。 。 。TARGET STEMI OCT China临床项目数据显示，，，，，，Firehawk®（火鹰®）支架的清静性和有用性依旧很是精彩。。。。 。 。很是兴奋看到Firehawk®（火鹰®）支架在研究中泛起优异影像学数据，，，，，，本研究为其在高危害急性ST段抬高的心�； ；；；；颊呷巳菏褂锰峁┝司哂兴捣Φ难芸焖儆系那寰残院陀杏眯灾な怠！�。。 。 。”
Firehawk®（火鹰®）支架是微创®自主研发的全球首款拥有支架梁非血管腔面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利手艺的药物洗脱支架系统，，，，，，它集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身，，，，，，在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上匀称“挖”出近600个凹槽，，，，，，并通过全自动三维打印微凹槽填充的方法将药物精准地注入微型凹槽中，，，，，，在包管了药物有用性的同时大大降低了药物使用量。。。。 。 。其兼具了药物洗脱支架“低再狭窄率”的特征和裸金属支架“极低晚期血栓率”的优势，，，，，，能够以最低药物浓度在90天内逐步释放90%的药物，，，，，，实现雷帕霉素“定向、准时、定量”精准释放。。。。 。 。
微创®集团首席手艺官罗七一博士体现，，，，，，“TARGET STEMI OCT China是Firehawk®（火鹰®）支架首次在云云高危害人群实验高质量的随机比照临床研究，，，，，，我们很是兴奋看到研究抵达主要终点，，，，，，这是关于Firehawk®（火鹰®）支架的再次一定。。。。 。 。我想这应归功于Firehawk®（火鹰®）支架立异性的支架壁凹槽奇异设计及其接纳的完全可吸收聚合物涂层，，，，，，这些优势对重大病变疾病的介入治疗有着更深远的意义。。。。 。 。”
除了TARGET STEMI OCT China临床试验，，，，，，微创®还将继续推进与Firehawk®（火鹰®）家族支架配套的TARGET全球系列研究。。。。 。 。现在，，，，，，全球性前瞻性多中心随机比照研究TARGET IV NA正在起劲入组病例，，，，，，有望今年完玉成部患者入组，，，，，，为Firehawk®（火鹰®）在美国、日本及加拿大获批上市涤讪基础！�。。 。 �； ；；；；Firehawk®（火鹰®）支架第一个欧洲多国家加入的高质量随机比照临床研究项目TARGET AC将于今年宣布５年恒久随访效果； ；；；；包括靠近真实天下人群的TARGET DAPT大规模随机比照研究在内的双重抗血小板短周期治疗（DAPT）系列研究已于今年4月完成入组； ；；；；横跨血危害人群大规模随机比照研究TARGET SAFE研究、高危害的急性心梗人群大规模随机比照研究TARGET FIRST研究等系列临床实验项目也都在起劲推进中。。。。 。 。未来，，，，，，微创®将继续稳步推进TARGET全球系列临床研究妄想，，，，，，在一直积累的临床研究数据的支持下，，，，，，一连富厚心血管介入治疗产品线，，，，，，为患者提供更多优质普惠的一体化解决计划。。。。 。 。
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