中国，， ，，，，，，上海——2022年12月3日，， ，，，，，，苏州微创畅行机械人有限公司（简称“微创®畅行机械人”）自主研发的鸿鹄® (外洋用名SkyWalker™)骨科手术机械人获得欧盟CE认证，， ，，，，，，成为海内首家获此认证的骨科手术机械人 。。。。。微创®畅行机械人是微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子集团上海微创医疗机械人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机械人”，， ，，，，，，02252.HK）的控股子公司 。。。。。此前，， ，，，，，，鸿鹄®先后于今年4月和7月获得中国药品监视治理局（NMPA）上市批准和美国食物药品监视治理局（FDA）认证，， ，，，，，，是现在第一且唯逐一款同时获得NMPA、FDA、CE认证上市的国产手术机械人 。。。。。
全球现在有凌驾3.5亿枢纽炎患者，， ，，，，，，且患病率正逐年提升，， ，，，，，，全膝枢纽置换术是中晚期枢纽炎疾病的主要治疗计划 。。。。。近年，， ，，，，，，患者关于全膝枢纽置换术中植入物存留率的需求一直提高，， ，，，，，，而骨科手术机械人因其植入物定位的准确度高、可镌汰术后疼痛而受到普遍关注，， ，，，，，，其市场规模坚持快速增添 。。。。。
作为中国手术机械人的开拓者，， ，，，，，，微创®机械人集团历时多年打造的鸿鹄®骨科手术机械人，， ，，，，，，可以在CT影像的指导下通过机械臂辅助医生完成枢纽置换术，， ，，，，，，其获批的第一个顺应证是全膝枢纽置换术 。。。。。鸿鹄®具备定制化的术前妄想、准确的定位赔偿、多重清静� ；；；；；ぜ拔扌暗目衫┱剐裕� ，，，，，，能够缩短全膝枢纽置换术的学习曲线、提能手术精度、 改善患者预后 。。。。。
微创®鸿鹄®骨科手术机械人在临床应用上正逐渐走向成熟，， ，，，，，，并展现出高度稳固的性能优势 。。。。。现在，， ，，，，，，它已经在中国7个省份、18个都会、27家医院的骨科、枢纽外科、运动医学科完成超300例机械人辅助临床验证手术，， ，，，，，，累积培训140余位医生掌握了机械人手术的操作要领 。。。。。11月22日，， ，，，，，，鸿鹄®骨科手术机械人完成美国首例全膝枢纽置换手术 。。。。。
此次鸿鹄®获得CE认证，， ，，，，，，意味着其有用性和清静性抵达了国际同类产品水平，， ，，，，，，获得了欧盟医疗器械羁系机构的认可，， ，，，，，，同时这也标记着微创®畅行机械人已起源完玉成球重点区域的准入结构，， ，，，，，，关于微创®机械人实现“建设一个全球化结构的医疗机械人全解计划立异平台”的愿景具有主要意义 。。。。。
微创®畅行机械人总司理陈养彬博士体现：“微创®鸿鹄®骨科手术机械人获得CE认证，， ，，，，，，是微创®畅行拥有产品焦点手艺、具备快速迭代产品能力的体现，， ，，，，，，是继获得美国FDA认证后的又一主要突破，， ，，，，，，鸿鹄®能够为全球患者提供专业、清静、高效的数字骨科一体化手术解决计划 。。。。。”
微创®机械人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生体现：“鸿鹄®骨科手术机械人在一年内一连获得中国、美国、欧盟三地认证批准，， ，，，，，，显示了国产骨科手术机械人强盛的手艺实力和产品优势 。。。。。在外洋市场的认证获批以及顺遂落地，， ，，，，，，将助力微创®机械人集团加速全球化战略结构，， ，，，，，，普惠更多全球患者，， ，，，，，，实现‘让天下没有难做的手术’的初心 。。。。。”
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