中国， ，， ，，上海——克日， ，， ，，微创医疗科学有限公司（00853.HK， ，， ，，以下简称“微创®集团”）宣布， ，， ，，Firehawk®（火鹰®）冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰®）”）TARGET IV NA临床研究已完玉成部患者入组。。。。。。。最后一位患者由加拿大魁北克心肺研究所的Olivier Bertrand医生招募入组。。。。。。。
TARGET IV NA临床研究项目在美国、欧洲和加拿大的66家临床中心入组1720名患者， ，， ，，旨在评估Firehawk®（火鹰®）的清静性和有用性。。。。。。。本研究的临床数据将支持美国食物药品监视治理局(FDA)和加拿大羁系部分批准Firehawk®（火鹰®）用于治疗动脉粥样硬化性冠状动脉病变。。。。。。。
“Firehawk®（火鹰®）是现在载药量和可吸收聚合物载量最低的药物洗脱支架， ，， ，，具有优异的顺应性和通过性。。。。。。。”该临床研究项目的主席， ，， ，，纽约长老会医院、哥伦比亚大学医学中心教授Martin B. Leon博士评价道， ，， ，，“它的设计可以增进血管快速愈合， ，， ，，从而镌汰晚期不良事务危害， ，， ，，阻止患者在术后恒久服用双重抗血小板治疗药物， ，， ，，降低与之相关的出血危害并减轻患者经济肩负， ，， ，，上述这些关于患者的潜在影响令人感应兴奋。。。。。。。”
“Firehawk®（火鹰®）支架体现很是好， ，， ，，我们将对患者举行术后随访， ，， ，，并为其中部分患者在术后12个月举行OCT成像检查， ，， ，，以提供更详细的临床证据。。。。。。。”Olivier Bertrand医生体现， ，， ，，他所在的魁北克心肺研究所也是本次TARGET IV NA临床研究项目入组患者最多的中心。。。。。。。
TARGET IV NA临床研究项目以TARGET系列研究为基础。。。。。。。自2009年TARGET FIM研究启动以来， ，， ，，微创®围绕Firehawk®（火鹰®）在全球规模开展了一系列TARGET临床研究。。。。。。。其中， ，， ，，TARGET FIM、TARGET I和TARGET II是用于获得国家药品监视治理局批准的上市前临床试验系列项目；；；；；；；TARGET AC是在欧洲10个国家的21所大型医院举行的大规模随机比照试验， ，， ，，其一年主要终点效果揭晓在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（《The Lancet》）上， ，， ，，证实晰Firehawk®（火鹰®）作为全球最低载药量冠脉药物支架的恒久清静性和有用性；；；；；；；TARGET DAPT是针对靠近真实天下原发冠状动脉病变患者植入药物支架（DES）缩短双抗治疗的研究。。。。。。。别的， ，， ，，现在尚有两项举行中的短周期抗血小板治疗计划系列研究， ，， ，，包括了针对横跨血危害人群的TARGET SAFE以及高危害急性心梗人群TARGET FIRST的双抗治疗大规模随机比照研究， ，， ，，均有望于2023年完玉成部患者入组。。。。。。。
Firehawk®（火鹰®）于2014年1月在中国获批上市， ，， ，，2015年1月获得欧盟CE认证， ，， ，，现在， ，， ，，已在全球60多个国家和地区实现销售。。。。。。。未来， ，， ，，微创®将继续稳步推进TARGET全球系列临床研究妄想， ，， ，，在一直富厚的全球临床研究数据的支持下， ，， ，，一连推进立异高端医疗器械研发， ，， ，，为患者提供更多优质普惠的一体化解决计划。。。。。。。
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