中国，，，，，上海——克日，，，，，微创脑科学有限公司（02172.HK，，，，，以下简称“微创脑科学™”）的子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）顺遂通过医疗器械简单审核程序（Medical Device Single Audit Program，，，，，MDSAP ）认证，，，，，并获得国际认证机构TÜV SÜD（TÜV南德）揭晓的 MDSAP 认证证书。。 。。。。此次获证标记着公司质量系统同时切合ISO13485:2016标准以及美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国国家羁系机构的要求，，，，，这将有用降低产品进入外洋市场的审核本钱，，，，，对微创脑科学™的全球化生长具有主要意义。。 。。。。
MDSAP 认证项目由国际医疗器械羁系机构论坛（IMDRF）的成员配合提倡，，，，，经美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的羁系机构认可并加入，，，，，意味着医疗器械制造商只需接受一次MDSAP审核，，，，，即可知足上述五个国家的标准和规则要求。。 。。。。该项目的审核事情由具备五国羁系机构授权的审核机构举行。。 。。。。微创脑科学™本次获得的MDSAP质量系统证书完整涵盖五国认证，，，，，认证规模包括脑血管疾病治疗产品的研发、生产及销售。。 。。。。
微创脑科学™始终坚持贯彻“起劲追求立异，，，，，专注于为患者提供清静可靠的产品，，，，，资助其改善生涯品质”的质量目的，，，，，严酷把控产品质量治理。。 。。。。公司的质量治理系统以ISO13485标准为基础框架，，，，，同时团结目的市场对应的国家及地区规则要求而建设。。 。。。。阻止现在，，，，，微创脑科学™已陆续获得ISO13485:2016、韩国三类医疗器械质量系统（KGMP）认证等多项系统认证，，，，，知足中国、欧盟、美国、巴西、日本、阿根廷、韩国、加拿大、澳大利亚等国家的相关规则和标准要求，，，，，形成具有国际化水平的质量治理系统。。 。。。。
此次微创脑科学™获得MDSAP质量系统证书，，，，，将为产品在外洋市场的准入及销售带来优势和便当，，，，，进一步加速公司全球化生长战略的程序。。 。。。。未来，，，，，微创脑科学™将继续坚持以“质量”为首的焦点价值观，，，，，致力于向全球更多国家和地区提供更多高品质的立异产品，，，，，造福全球更多脑血管疾病患者。。 。。。。
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