中国， ，，，，，， ，上海——克日， ，，，，，， ，微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）宣布， ，，，，，， ，UroHawk™前线腺提拉系统（以下简称“UroHawk™”）上市前临床研究项目已在多个临床中心进入受试者入组阶段 。。。。。
该研究项目由天津医科大学第二医院牛远杰教授作为首席研究者牵头， ，，，，，， ，是一项前瞻性、多中心、平行比照、随机分组的优效性临床研究， ，，，，，， ，旨在评估UroHawk™前线腺提拉系统用于治疗良性前线腺增生（Benign Prostatic Hyperplasia， ，，，，，， ，以下简称“BPH”）引起的下尿路梗阻的清静性及有用性 。。。。。该研究项目划分在天津、上海、嘉兴、重庆、太原、广州等多地设有相助中心 。。。。。
UroHawk™前线腺提拉系统， ，，，，，， ，主要用于治疗良性前线腺增生（BPH）引起的下尿路梗阻 。。。。。据盛行病学视察报告显示， ，，，，，， ，BPH发病率随年岁增添而增添， ，，，，，， ，最初通常爆发在40岁以后， ，，，，，， ，到60岁时大于50%， ，，，，，， ，80岁时高达83% 。。。。。凭证第七次天下生齿普查效果显示， ，，，，，， ，现在我国60岁以上男性凌驾1.3亿 。。。。。面临重大基数的高发人群， ，，，，，， ，以UroHawk™为代表的前线腺提拉手术为宽大患者， ，，，，，， ，尤其是正在服用抗凝药、不耐受麻醉及希望保存男性功效的患者提供了全新的治疗方法选择 。。。。。
UroHawk™于2022年通过国家药品监视治理局（NMPA）立异医疗器械特殊审查申请， ，，，，，， ，进入特殊审查程序（“绿色通道”） 。。。。。它在前线腺左右两侧叶植入 “工”字微型钩， ，，，，，， ，其一端牢靠在前线腺包膜， ，，，，，， ，另一端牢靠在尿道粘膜， ，，，，，， ，两头之间的特制缝线穿过增生组织， ，，，，，， ，通过拉紧缝线对两侧叶举行压缩悬吊， ，，，，，， ，尿道梗阻即被扫除 。。。。。相关于电切/激光等古板的有创面手术方法， ，，，，，， ，它无需通过热效应凝固、汽化、切除或剜除整个增生组织， ，，，，，， ，手术无创面且只需短短数分钟， ，，，，，， ，险些不出血， ，，，，，， ，真正做到操作简朴、即时起效、术后并发症相对较少、不影响性功效， ，，，，，， ，未来可在门诊开展日间手术 。。。。。
多位加入该临床研究项目的专家对UroHawk™举行点评：
天津医科大学第二医院牛远杰教授体现：“UroHawk™前线腺提拉系统是进入国家立异医疗器械特殊审查程序（即“绿色通道”）的产品， ，，，，，， ，很兴奋天津医科大学第二医院克日首例入组乐成 。。。。。作为牵头单位， ，，，，，， ，我们感应责任重大， ，，，，，， ，而一系列的临床试验势必会增进我院以及各临床中心对前线腺增生的深入研究， ，，，，，， ，也会给海内前线腺增生的患者带来新选择和新希望 。。。。。同时， ，，，，，， ，我们深信中国制造和中国立异的医疗器械必将普惠宽大患者群体 。。。。。”天津医科大学第二医院刘利维教授体现：“作为立异器械的UroHawk™， ，，，，，， ，对临床医生很是友好， ，，，，，， ，和其他术式相比学习曲线短， ，，，，，， ，关于切合指征的患者而言手术变得越发简朴 。。。。。”
北京医院刘明教授体现：“BPH的治疗正朝着个体化治疗的偏向生长， ，，，，，， ，经尿道前线腺提拉术这种越发微创伤、术后恢复更快的MIST（Minimally Invasive Surgical Therapy)手术， ，，，，，， ，富厚了现有的BPH治疗手段， ，，，，，， ，能够让部分患者群体更洪流平获益 。。。。。”嘉兴学院隶属第一医院何屹教授体现：“优异的器械应同时知足临床和患者需求， ，，，，，， ，UroHawk™实现了二者兼顾 。。。。。此次首例患者手术中， ，，，，，， ，损伤很小， ，，，，，， ，手术时间很短， ，，，，，， ，术后患者症状显着改善， ，，，，，， ，是前线腺增生患者的一个新选择 。。。。。”同济大学隶属同济医院吴登龙教授体现：“临床手术方法选择， ，，，，，， ，需要思量患者心理和精神双重需求， ，，，，，， ，尤其是BPH手术 。。。。。UroHawk™的泛起， ，，，，，， ，意味着更小的创伤， ，，，，，， ，更多的获益 。。。。。”
微创®优通营销资深总监谢力先生体现：“随着UroHawk™注册临床试验的启动， ，，，，，， ，微创®优通在泌尿外科领域结构的另一个战略支点——前线腺增生疾病治理正式浮现 。。。。。前线腺增生的微创伤治疗能够在减小损伤的情形下， ，，，，，， ，为患者更好的术后恢复创立条件， ，，，，，， ，这也因应了患者追求高质量术后生涯的需求 。。。。。我们会加速产品上市程序， ，，，，，， ，给患者提供更多更好的选择 。。。。。同时， ，，，，，， ，在这个振奋人心的新闻鼓舞下， ，，，，，， ，我们也期待泌尿外科领域结构的产品尽早进入注册临床阶段 。。。。。”
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