中国 ， ，，，，上海——克日 ， ，，，，上海竞捷医疗科技有限公司（以下简称“竞捷®医疗”）子公司苏州竞捷医疗科技有限公司设计开发的Syntheface® PEEK界面螺钉系列产品同时获得了中国药品监视治理局及美国食物药品监视治理局（FDA）的 510(K)上市批准。。。。。。。该公司另一款产品Megaloop®带袢钛板悬吊牢靠系统（以下简称“带袢钛板”）也于不久前获得中国药品监视治理局上市批准。。。。。。。
界面螺钉是运动医学手术普遍使用的枢纽内软组织牢靠器材 ， ，，，，常用于膝枢纽交织韧带重修手术 ， ，，，，将自体韧带移植物、人造韧带、同种异体组织挤压牢靠于骨隧道内 ， ，，，，进而实现软组织与下肢骨骼的牢靠毗连 ， ，，，，恢复膝枢纽的一样平常生涯、体育运动功效。。。。。。。
竞捷®医疗此次上市的Syntheface® PEEK界面螺钉系列及其可选的牢靠翼系统 ， ，，，，可提供高强度的皮质骨牢靠力 ， ，，，，适用于前交织韧带种种单束、双束重修术式。。。。。。。其所接纳的医用级PEEK质料 ， ，，，，具备生物相容性和机械强度 ， ，，，，弹性模量与人体骨相近 ， ，，，，且可透X线辐射 ， ，，，，不故障韧带手术后的影像学视察 ， ，，，，可兼容磁共振成像(MRI)检查。。。。。。。其牢靠翼系统使得螺钉对肌腱的挤压从中心放射状向周围 ， ，，，，压力更匀称 ， ，，，，镌汰了切割作用 ， ，，，，外鞘的牢靠翼实现了肌腱360度贴壁 ， ，，，，增添腱骨接触 ， ，，，，增进愈合。。。。。。。产品提供了完整的规格型号 ， ，，，，包括6mm-11mm直径不等的界面钉与6mm-12mm直径规模的牢靠翼 ， ，，，，是竞捷®医疗膝部软组织修复解决计划的主要成员。。。。。。。
而Megaloop®带袢钛板悬吊牢靠系统系列产品 ， ，，，，包括了牢靠型带袢钛板、可调理型带袢钛板、四叶草型钛板及可调双钛板系统 ， ，，，，也提供了单钛板搭配可调理线圈。。。。。。。该系列产品可普遍应用于膝枢纽前后交织韧带重修、肩锁枢纽脱位牢靠、腕掌枢纽牢靠以及足跖、趾间枢纽及跗跖枢纽脱位牢靠和下胫腓团结疏散的牢靠等。。。。。。。在交织韧带重修术中 ， ，，，，可调型带袢钛板可知足差别长度骨隧道 ， ，，，，使得移植物得以充分填充骨道。。。。。。。在肩锁枢纽脱位中 ， ，，，，可调双钛板系统使得肩锁枢纽可随着肩枢纽运动获得舒展和运动 ， ，，，，维持枢纽的旋转运动。。。。。。。
该系列中牢靠型带袢钛板拥有编织、纠葛两种制作工艺 ， ，，，，笼罩从15mm至60mm多种规格线圈长度 ， ，，，，预置差别颜色的#5牵引线与#5翻袢线 ， ，，，，可适用于多种骨隧道；；；；；可调型带袢钛板提供30mm-60mm多种规格 ， ，，，，可凭证术中情形无邪调理 ， ，，，，知足差别临床手术需求及外科医生的差别使用习惯；；；；；四叶草型钛板搭配Ligabond®超高分子量聚乙烯缝线 ， ，，，，在肩锁枢纽脱位牢靠术中 ， ，，，，张力可调 ， ，，，，弧面设计增大骨面接触面积 ， ，，，，阻止应力集中；；；；；可调双钛板系统 ， ，，，，可在韧带团结损伤中提供好的牢靠。。。。。。。
竞捷®医疗将始终驻足临床一线需求 ， ，，，，以产品立异作为发力点 ， ，，，，推动软组织修复手艺生长 ， ，，，，一直为运动医学领域提供高质、周全的效劳计划。。。。。。。
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