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微创?机械人公司蜻蜓眼?三维电子腹腔内窥镜获得欧盟CE认证
2023-06-30 07:00:00
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中国，，， ，，，上海——6月19日，，， ，，，上海微创医疗机械人（集团）股份有限公司（以下简称“微创®医疗机械人”）研发的蜻蜓眼®DFVision®三维电子腹腔内窥镜（以下简称“蜻蜓眼®”） 乐成取得欧盟CE认证。。。。。。。由此，，， ，，，蜻蜓眼®成为同时获得海内上市批准和欧盟CE认证的国产三维电子腹腔内窥镜。。。。。。。

 

蜻蜓眼®此次完成的是欧盟医疗器械规则（Regulation (EU) 2017/745，，， ，，，简称MDR）的认证程序。。。。。。。MDR是欧盟针对医疗器械领域的一项新规则，，， ，，，与已往的MDD（Medical Device Directive，，， ，，，医疗器械指令）相比，，， ，，，MDR更着重于器械的临床体现、更好的医疗器械可追溯性和更高的患者透明度，，， ，，，关于医疗器械进入欧盟市场的准入要求越发严酷，，， ，，，对制造商、入口商和分销商以及通告机构的要求也有所增强。。。。。。。

 

蜻蜓眼®用于腔镜手术的术中探查和成像，，， ，，，对腹腔及胸腔等器官举行视察、诊断、摄影或治疗。。。。。。。它具备高规格的光学指标，，， ，，，镜体自己更轻，，， ，，，同时兼容腔镜手术机械人平台，，， ，，，通过应用高区分率成像物镜和电子镜结构，，， ，，，实现双路图像全高清泛起，，， ，，，为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感，，， ，，，能够知足临床高细腻度、高立体条理的剖解需求，，， ，，，敌手术中精准的游离、缝合和打结具有主要意义，，， ，，，可镌汰手术时间、降低手术失误、改善手术质量、提能手术效率，，， ，，，突破古板二维腹腔镜手术的局限性，，， ，，，适用于泌尿外科、普外科、胸外科、妇科等多科室手术。。。。。。。

 

微创®机械人常务副总裁兼首席商务官刘雨先生：“相比古板腹腔镜，，， ，，，蜻蜓眼®越发贴近和知足医外行术的需求。。。。。。。自海内获批后，，， ，，，此次获得欧盟CE的认证，，， ，，，是对产品清静性的再次一定。。。。。。。未来微创®机械人会通过临床应用，，， ，，，效劳医患群体，，， ，，，让国产先进医疗器械在临床转化中施展最大价值，，， ，，，践行‘让天下没有难做的手术’的初心。。。。。。。”

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