中国，，，，， ，，，上海——克日，，，，， ，，，上海微创电心理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电心理”）生产的FireMagic® TrueForce®一次性使用压力监测磁定位射频消融导管（以下简称“TrueForce®压力导管”）乐成获得欧盟CE认证和英国UKCA认证，，，，， ，，，这是国产具有压力感知功效的心脏射频消融导管首次获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。。。。 。
TrueForce®压力导管由射频消融导管、毗连尾线和尾线毗连盒组成，，，，， ，，，其中导管主体包括高扭矩管身和可弯曲的头部，，，，， ，，，头部装有铂铱电极，，，，， ，，，1个头端电极和3个环形电极，，，，， ，，，可与微创电心理三维心脏电心理标测系统、心脏射频消融仪配合使用，，，，， ，，，用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。。。。 。
该产品接纳了基于应变片原理的压力传感手艺、磁场定位手艺及头端多孔盐水灌注手艺等，，，，， ，，，可以实时丈量导管头端和心壁之间触点压力值，，，，， ，，，有用避免术中导管与组织贴靠力过大造成蒸汽爆裂或过小引起消融不完全。。。。 。当与Columbus®三维心脏电心理标测系统配合使用时，，，，， ，，，TrueForce®压力导管能够精准指示导管贴靠组织的力值和偏向，，，，， ，，，构建消融指数，，，，， ，，，提供消融能量指示，，，，， ，，，实时提供消融灶形成的动态，，，，， ，，，辅助术者更好地完成手术，，，，， ，，，抵达更优的远期治疗乐成率。。。。 。
TrueForce®压力导管2022年底获得国家药品监视治理局（NMPA）批准上市，，，，， ，，，开展上市后临床试用至今已在海内完成了400余例压力指导下的射频消融手术。。。。 。此次获得欧盟CE认证和英国UKCA认证，，，，， ，，，标记着微创电心理的外洋市场拓展又迈出了主要的一步，，，，， ，，，未来将一连为全球更多患者提供优质、周全的电心理治疗诊断一体化解决计划。。。。 。
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