中国，，，，，上海——11月7日，，，，，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®冠脉”）宣布，，，，，其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创旋律™”）研发的血管内压电导丝系统上市前临床研究（以下简称“VITAL研究 ”）在复旦大学隶属中山医院启动，，，，，当日葛均波院士团队乐成完成首例患者入组 。 。。。。
VITAL研究由复旦大学隶属中山医院葛均波院士作为首席研究者，，，，，在中国16家研究中心开展 。 。。。。该研究包括可行性试验和确证性试验两部分，，，，，其中确证性试验为前瞻性、多中心、单组目的值研究，，，，，妄想招募149 名受试者，，，，，主要终点为器械乐成率，，，，，次要终点包括手术乐成率、临床乐成率等 。 。。。。
微创旋律™的血管内压电导丝系统是一款用于慢性完全性闭塞病变（CTO病变）正向介入治疗的产品 。 。。。。由于闭塞时间长，，，，，且经常合并钙化、迂曲，，，，，CTO病变接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术乐成率低、并发症爆发率高，，，，，且治疗难度大、手术时间长，，，，，被誉为冠脉介入诊疗界“未被攻克的最后堡垒” 。 。。。。
微创旋律™的这款产品立异地将压电效应原理应用于导丝手艺，，，，，将机械振动转达至导丝尖端，，，，，起到攻击和开通CTO病变的作用 。 。。。。该器械具有可控的振动幅度和频率，，，，，能够在阻止危险周围正常血管组织的情形下，，，，，轻松突破CTO病变中的坚硬纤维帽及钙化病变，，，，，辅助其它介入产品通过病变位置，，，，，提高CTO病变患者PCI治疗的乐成率和手术效率 。 。。。。
未来，，，，，微创®冠脉将一连立异，，，，，在更周全的临床研究数据支持下起劲拓展心血管介入治疗产品线，，，，，致力于为患者和临床提供更富厚高效的治疗计划，，，，，打造冠心病全解医疗计划，，，，，全心守护每一位冠心病患者 。 。。。。
复旦大学隶属中山医院葛均波院士体现：“血管内压电导丝可轻松突破病变纤维帽，，，，，在CTO病变坚硬的钙化灶里构建‘隧道’，，，，，辅助其它产品通过闭塞段，，，，，从而降低PCI手术难度 。 。。。。应用压电导丝可大大缩短CTO病变患者的手术时间，，，，，对患者和医生都有极大资助 。 。。。。”
微创®冠脉总裁岳斌博士：“血管内压电导丝致力于解决CTO病变这一冠脉介入治疗领域极富挑战的临床痛点，，，，，为CTO病变的正向介入提供了新的选择 。 。。。。希望VITAL研究的顺遂推进可助力该产品早日上市，，，，，也期待其可以成为全球第一款冠脉领域的压电导丝产品，，，，，让更多患者从中受益 。 。。。。”
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