英国 ，，，，，，，伦敦——2023年11月19日-11月21日 ，，，，，，，全球顶级结构性心脏病盛会伦敦心脏瓣膜病介入治疗聚会（PCR London Valves）举行 ，，，，，，，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK ，，，，，，，以下简称“心通医疗”）的VitaFlow®经导管自动脉瓣膜（以下简称“VitaFlow®系列瓣膜”）高质量循证数据在聚会时代重磅宣布。。。。。数据显示 ，，，，，，，VitaFlow®系列瓣膜恒久且优异的临床效果已抵达国际主流水平。。。。。这也是国产自研经导管自动脉瓣膜系统首次在心脏瓣膜病介入治疗领域的国际权威学术舞台宣布7年恒久随访数据。。。。。
聚会时代 ，，，，，，，VITAL试验PI、复旦大学隶属中山医院周达新教授团队的张晓春教授向全球学者分享了外科高危、严重自动脉瓣狭窄患者植入VitaFlow®经导管自动脉瓣膜的优异恒久效果：7年时患者全因殒命率、心源性殒命率与永世起搏器植入率均较其它同类研究显著降低。。。。。张晓春教授重点提出 ，，，，，，，本试验中患者7年时全因殒命率为31.4% ，，，，，，，结构性瓣膜退行性病变（SVD）与生物瓣膜衰败（BVF）爆发率均较低 ，，，，，，，瓣膜有用启齿面积仍能抵达1.88 cm² ，，，，，，，且二叶瓣患者与三叶瓣患者血流动力学效果相近 ，，，，，，，这些均为VitaFlow®系列瓣膜的清静性及有用性提供了有力的恒久数据支持。。。。。
VITAL试验是一项视察性、多中心、单臂试验 ，，，，，，，旨在验证VitaFlow®经导管自动脉瓣膜及运送系统 ，，，，，，，在不适合行SAVR的严重症状性自动脉瓣狭窄患者中的清静性与有用性。。。。。研究共纳入110位患者 ，，，，，，，并通过超声随访 ，，，，，，，就患者植入瓣膜后的中恒久数据睁开研究。。。。。研究主要终点为12个月时全因殒命率 ，，，，，，，次要终点为器械乐成率、手术乐成率、主要卒中事务、瓣膜体现、心功效改善情形、MACCE事务及生涯质量改善情形等。。。。。
“VITAL试验7年随访数据令人惊喜” ，，，，，，，来自丹麦哥本哈根大学医院心脏中心（The Heart Center, Rigshospitalet）的Ole De Backer教授体现 ，，，，，，，与NOTION研究、PARTNER 3试验亦或是Evolut low risk试验差别 ，，，，，，，VITAL试验所纳入人群二叶瓣比例抵达42%。。。。。“42%是一个很是高的数字 ，，，，，，，但数据最终泛起的手术清静性十分理想 ，，，，，，，7年时全因殒命率为31.4%。。。。。只管起搏器植入率相对较高 ，，，，，，，但这与早期试验、大宗二叶瓣患者因素亲近相关 ，，，，，，，随着TAVI手艺一直成熟 ，，，，，，，信托这一比例在未来很是容易降低到10%左右。。。。。”
来自爱尔兰国立高威大学医院（Galway University Hospitals）的Darren Mylotte教授也对这一恒久随访数据举行了点评。。。。。Darren Mylotte教授体现 ，，，，，，，VitaFlow®系列瓣膜的设计基于中国患者中常见的严重自动脉瓣钙化与二叶瓣剖解形态 ，，，，，，，面临此类特殊剖解结构 ，，，，，，，在现实临床植入历程中 ，，，，，，，较高的起搏器植入率或许是一种权衡后的选择。。。。。“值得关注的是 ，，，，，，，7年随访时的超声效果显示出较高的瓣膜有用启齿面积（EOA）和较低的跨瓣压差效果 ，，，，，，，这一效果令人鼓舞 ，，，，，，，也让我们对这一产品抱有更多期待。。。。。”
聚会时代 ，，，，，，，Darren Mylotte教授、张晓春教授、Ole De Backer教授和来自爱尔兰国立高威大学医院（Galway University Hospitals）的Angela Mclnerney教授、法瓦洛罗基金会大学医院（Favaloro Foundation University Hospital）的Oscar Mendiz教授等也在现场分享了他们应用VitaFlow Liberty®系列瓣膜的临床实践履历 ，，，，，，，以及关于TAVR领域未来生长趋向的明确。。。。。
Oscar Mendiz教授体现 ，，，，，，，“在已往两年间 ，，，，，，，法瓦洛罗基金会大学医院的团队已多次应用VitaFlow®、VitaFlow Liberty®经导管自动脉瓣膜为患者行TAVR ，，，，，，，时代 ，，，，，，，瓣膜释放时的稳固性给我们留下了深刻印象。。。。。纵然在极为重大剖解结构TAVR术中 ，，，，，，，瓣膜释放前和释放后的锚定位置基本一致 ，，，，，，，且从未爆发过瓣膜严重位移甚至滑入左室流出道（LVOT）等不良事务。。。。。别的 ，，，，，，，瓣膜释放至60%-70%时 ，，，，，，，仍能稍微调解角度以获取更好的同轴性。。。。。”
Angela Mclnerney教授体现 ，，，，，，，“VitaFlow Liberty®经导管自动脉瓣膜所接纳的混淆密度支架结构使其径向支持力更佳 ，，，，，，，该款瓣膜的PET双层裙边设计也有用降低了术后瓣周漏爆发率。。。。。在随访12个月时代 ，，，，，，，接受VitaFlow Liberty®经导管自动脉瓣膜治疗的患者的跨瓣压差均很是低。。。。。别的 ，，，，，，，因其柔软性极佳 ，，，，，，，该瓣膜释放时能始终坚持较好的同轴性和稳固性。。。。。”
此次聚会中 ，，，，，，，心通医疗还设置展台 ，，，，，，，展示了VitaFlow Liberty®瓣膜及可接纳运送系统与第三代VitaFlow® Ⅲ可接纳可调弯运送系统 ，，，，，，，并宣布面向欧洲患者群体的临床研究即将正式启动 ，，，，，，，VitaFlow Liberty®有望于近期获得欧盟CE认证。。。。。据先容 ，，，，，，，获批上市后的临床数据也将为该瓣膜系统后续顺应证规模的扩展提供主要循证支持。。。。。
未来 ，，，，，，，心通医疗将在积累循证医学数据的同时 ，，，，，，，一连推进产品立异 ，，，，，，，改善临床治疗效果 ，，，，，，，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗计划。。。。。
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