中国，，，，，，上海——2024年1月5日，，，，，，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，，，，，以下简称“心通医疗”）隶属公司上海佐心医疗科技有限公司（以下简称“上海佐心®”）的AnchorMan®左心耳封堵器系统（以下简称“AnchorMan®”）获中国国家药品监视治理局（NMPA）批准上市，，，，，，成为中国唯一获批的半关闭型左心耳封堵器产品，，，，，，与其配套使用的AnchorMan®左心耳扶引系统已于2023年10月获批。。。。。。。。
AnchorMan®左心耳封堵器系统由左心耳封堵器与运送系统组成，，，，，，适用于非瓣膜性房颤脑卒中危险评分CHA2DS2-VASC≥2，，，，，，且有恒久口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中危害的非瓣膜性房颤患者，，，，，，其立异设计包括：
别的，，，，，，AnchorMan®左心耳封堵器系统提供20mm至35mm不等的6个直径规格供术者选择，，，，，，可匹配更多患者群体。。。。。。。。
此前，，，，，，AnchorMan®左心耳封堵器系统于2021年9月完成临床入组，，，，，，注册临床效果于2023年5月在欧洲心血管介入大会(Euro-PCR 2023）最新突破性临床试验(Late Breaking)主版块宣布。。。。。。。。研究显示AnchorMan®左心耳封堵器系统 12个月临床效果抵达其比照比照组产品非劣效性的主次要终点，，，，，，在封堵有用性方面，，，，，，其术后12个月的完全封堵和细小剩余漏（剩余分流<3mm）情形优于比照组产品。。。。。。。。
房颤是一种临床上常见的心率失常，，，，，，现在中国房颤患者可达万万体量，，，，，，全球房颤患者凌驾3,000万人，，，，，，预防卒中爆发是房颤患者治理的主要目的。。。。。。。。研究显示，，，，，，非瓣膜性房颤患者90%以上的心房血栓起源于左心耳。。。。。。。。凭证近期美国心脏病学会(ACC)、美国心脏协会(AHA)、美国胸科医师学会(ACCP)和美国心律协会(HRS) 团结更新宣布的《2023年ACC/AHA/ACCP/HRS房颤诊疗和治理指南》，，，，，，左心耳封堵术推荐级别被提升至Ⅱa级，，，，，，意味着左心耳封堵术已成为目今非瓣膜性房颤患者预防脑卒中的治疗趋势和清静有用选择。。。。。。。。
2024年1月1日，，，，，，心通医疗的全资隶属公司上海微创心通医疗科技有限公司战略收购上海佐心®。。。。。。。。本次收购进一步拓展了心通医疗在结构性心脏病治疗领域的管线结构，，，，，，收购后首款产品AnchorMan®在海内获批标记着心通医疗正式迈入卒中预防领域。。。。。。。。该产品也已于2023年底递交了欧盟CE认证相关注册申请。。。。。。。。
心通医疗总裁Jeff Lindstrom 先生体现：“AnchorMan®左心耳封堵器舷立异性地接纳了远端圆润和半关闭式结构设计，，，，，，兼具开放式和关闭式封堵器的优点，，，，，，优异的临床效果令人印象深刻。。。。。。。。此次AnchorMan®左心耳封堵器系统获NMPA批准上市，，，，，，将让公司的营业结构从结构性心脏病瓣膜治疗领域拓展至病群基数大且增速快的非瓣膜细分赛道，，，，，，有望实现收入规模的增添及运营效率的优化。。。。。。。。未来，，，，，，我们将始终坚持以拯救患者生命和改善患者生涯质量为先，，，，，，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗计划。。。。。。。。”
心通医疗董事长陈国明先生体现：“此次收购进一步深化和拓展了心通医疗在结构性心脏病领域的管线结构。。。。。。。。AnchorMan®左心耳封堵器系统本次在海内获批上市及未来在欧洲和更多外洋市场的开拓，，，，，，将有助于提升心通医疗的全球竞争力。。。。。。。。未来，，，，，，心通医疗将一连通过立异疗法的普及与应用，，，，，，资助全球结构性心脏病患者重塑生命及改善生涯质量。。。。。。。。”
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