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微创?心律治理ENO?系列起搏器获批NMPA， ，，，，兼容3.0T全身MRI扫描
2024-02-05 01:00:00
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中国， ，，，，上海——克日， ，，，，微创®心律治理（MicroPort® CRM）生产的新一代经静脉磁共振条件清静植入式心脏起搏系统获得国家药品监视治理局（NMPA）批准上市， ，，，，该系统由ENO™系列植入式心脏起搏器和Vega™起搏电极导线组成， ，，，，患者植入后可清静举行1.5T/3.0T全身磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging， ，，，，MRI）扫描。。。。。。。这一系列产品在中国获批将为宽大海内患者带来更具优势的新选择。。。。。。。

 

MRI是现代医学普遍应用的检查方法， ，，，，已成为中枢神经系统和骨骼肌肉相关疾病诊断的金标准， ，，，，也是诊断腹部、血管、肿瘤相关疾病的主要手段。。。。。。。与1.5T相比， ，，，，3.0T MRI具有更高的影像剖析度， ，，，，能够为临床治疗决议提供更为精准的诊断信息， ，，，，正在成为越来越多医院通例影像检查的首选。。。。。。。因此现实临床中关于能够兼容3.0T MRI的起搏系统需求十分迫切。。。。。。。

 

此次获批的ENO™系列起搏器包括ENO™、TEO™和OTO™三款共6个型号的单双腔频率应答起搏器， ，，，，体积仅8立方厘米， ，，，，预计使用寿命最长可达12年；；；；；；Vega™起搏电极导线具有三种差别长度可供临床选择， ，，，，患者植入上述起搏器和起搏电极组成的起搏系统后， ，，，，在举行MRI扫描检查时将不再受限。。。。。。。

 

ENO™系列起搏器由欧洲生产， ，，，，除了承继其小体积长寿命、心理性起搏算法和对睡眠呼吸暂停监测手艺特点外， ，，，，其奇异的AutoMRI™手艺也为患者接受MRI检查提供了便当。。。。。。。在激活磁共振模式状态下， ，，，，起搏器在探测到MRI装备的磁场后， ，，，，可自动开启核磁共振成像（MRI）检查模式；；；；；；在脱离MRI磁场情形后， ，，，，可自动关闭MRI检查模式并恢复此前设置的起搏参数， ，，，，这一手艺在启动后， ，，，，可在无特殊医疗干预的情形下， ，，，，知足患者10天内重复举行MRI扫描的需要， ，，，，从而减轻医生和患者的肩负。。。。。。。

 

此前， ，，，， ENO™系列起搏器和Vega™起搏电极导线组成的磁共振条件清静起搏系统曾在包括中国在内的全球29家临床中心开展CAPRI研究， ，，，，旨在验证该系统在MRI扫描前后的清静性， ，，，，研究效果已于2023年在全球医学影像临床研究领域的权威刊物《欧洲放射学》揭晓。。。。。。。此次新一代经静脉磁共振条件清静起搏系统在海内的获批， ，，，，有助于富厚微创®心律治理中国市场的产品管线， ，，，，为临床提供更多选择， ，，，，惠及更多海内的患者。。。。。。。

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