中国，，，， ，，上海——克日，，，， ，，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，，， ，，以下简称“心通医疗”）宣布，，，， ，，其第二代经导管自动脉瓣植入术（以下简称“TAVI”）产品VitaFlow Liberty®经导管自动脉瓣膜及可接纳运送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”） 获得欧盟CE认证，，，， ，，成为中国首款获此认证的经导管自动脉瓣膜系统。。 。。。 。。
现在，，，， ，，全球有凌驾4,700万自动脉瓣狭窄患者及自动脉瓣反流患者，，，， ，，且随着生齿老龄化的加剧，，，， ，，自动脉瓣疾病患病率呈逐年上升趋势。。 。。。 。。近年来，，，， ，，TAVI作为微创伤介入治疗手术，，，， ，，依附适用规模广、手术创伤小、术后恢复快及能改善患者生涯质量等优势，，，， ，，成为了越来越多自动脉瓣疾病患者的首选。。 。。。 。。
面临重大的市场需求，，，， ，，心通医疗先后推出两代VitaFlow®系列TAVI及其手术配套产品，，，， ，，并周全进入海内近600家焦点医院，，，， ，，以及阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚和沙特阿拉伯的近100家焦点医院。。 。。。 。。
作为全球唯一的电动可接纳经导管自动脉瓣膜系统，，，， ，，VitaFlow Liberty® 传承了VitaFlow®经导管自动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，，，， ，，接纳混淆密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，，，， ，，具有高径向支持力、更好的同轴性释放、有用降低术后瓣周漏和反流爆发率等优异性能。。 。。。 。。别的，，，， ，，其突破性升级的运送系统具备独吞的双筋螺旋立异结构，，，， ，，在包管快速稳固且精准释放及接纳的同时，，，， ，，实现了运送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功效。。 。。。 。。
此次VitaFlow Liberty®在欧盟获批上市，，，， ，，意味着其立异的研发设计和精彩的临床体现抵达了国际水平，，，， ，，将进一步加速心通医疗的全球化战略结构，，，， ，，也将助力推动全球心脏瓣膜介入领域的立异与生长。。 。。。 。。
与此同时，，，， ，，心通医疗的自动脉瓣手术配套产品Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管，，，， ，，及心通医疗隶属公司上海佐心医疗科技有限公司的AnchorMan®左心耳封堵器系统及AnchorMan®左心耳扶引系总共3款产品也已递交CE标记注册申请，，，， ，，现在均取得阶段性希望，，，， ，，标记着心通医疗的全球化战略结构已驶入快车道。。 。。。 。。
心通医疗总裁Jeffrey Lindstrom先生体现：“现在，，，， ，，心通医疗VitaFlow®系列产品已累计完成了近10,000例的海内外临床应用，，，， ，，其有用性和清静性获得了无数专家的赞誉和宽大患者的好评；；；；；乐成研发并推出的第三代TAVI产品VitaFlow® Ⅲ可控弯可接纳运送系统也于近期取得了优异的FIM临床应用效果。。 。。。 。。本次VitaFlow Liberty®获欧盟CE认证，，，， ，，不但意味着其在资质上获得国际权威机构的认证，，，， ，，也将在未来推动VitaFlow®系列及其他立异产品在全球规模内获得更普遍的临床应用，，，， ，，资助更多患者获益。。 。。。 。。”
心通医疗董事长陈国明先生体现：“作为中国最早涉足结构性心脏病介入治疗器械的企业之一，，，， ，，心通医疗依附强盛的手艺实力和产品优势，，，， ，，已有多款产品在中国和多个外洋国家陆续获批上市，，，， ，，其中三款产品的CE注册历程已取得起劲希望。。 。。。 。。此次欧盟CE认证不但是VitaFlow Liberty®进入欧洲市场的通行证，，，， ，，也是心通医疗全球化战略结构中至关主要的里程碑，，，， ，，将进一步拓展公司销售收入泉源，，，， ，，增强公司综合竞争力。。 。。。 。。未来，，，， ，，我们将越发坚定地聚焦具有国际影响力的产品立异，，，， ，，推动更多高端‘中国智造’医疗器械走向国际舞台，，，， ，，为全球医疗科技的立异生长和前进孝顺‘中国智慧’。。 。。。 。。”
未来，，，， ，，心通医疗将一连深耕结构性心脏病治疗领域，，，， ，，起劲开拓外洋市场，，，， ，，为全球更多患者提供更优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗计划。。 。。。 。。
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