美国，，，， ，华盛顿——9月30日，，，， ，微创脑科学有限公司（02172.HK，，，， ，以下简称“微创脑科学™”）旗下子公司微创神通医疗科技（上海）有限公司（以下简称“神通医疗”）的NUMEN® Silk弹簧圈栓塞系统（以下简称“NUMEN® Silk”）获得美国食物药品监视治理局（Food and Drug Administration，，，， ，FDA）注册批准，，，， ，这也是NUMEN® Silk在外洋首次获批 。。。。。
FDA在全球食物与药物治理方面具有高度权威，，，， ，其医疗器械审批流程秉持严酷标准，，，， ，确保公众获得清静有用的医疗手艺 。。。。。NUMEN® Silk的获批不但彰显其国际认可的卓越性能，，，， ，也再次验证了微创脑科学™的立异实力 。。。。。
颅内动脉瘤是一种颅内动脉壁局部异常扩张，，，， ，形成瘤状突起的疾病 。。。。。凭证《中国未破碎颅内动脉瘤临床治理指南（2024版）》，，，， ，未破碎动脉瘤在我国35-75岁成人中的患病率约7%，，，， ，患病人群近1亿 。。。。。颅内动脉瘤在未破碎时通常无症状，，，， ，然而一旦爆发破碎并且出血，，，， ，其致死率和致残率往往较高，，，， ，因此这一疾病被称为“颅内不准时炸弹” 。。。。。颅内动脉瘤的破碎是导致自觉性蛛网膜下腔出血的主要缘故原由 。。。。。颅内动脉瘤破碎后，，，， ，患者可能泛起强烈头痛、意识模糊、嗜睡或昏厥，，，， ，还可能导致如视力模糊、复视等眼部症状，，，， ，以及恶心、吐逆、颈项强直等情形 。。。。。
弹簧圈栓塞术是治疗动脉瘤常见的微创伤介入手术要领 。。。。。它使用弹簧圈这种金属栓塞物，，，， ，通过血管内的导管准确送达动脉瘤部位，，，， ，然后释放弹簧圈以填塞动脉瘤腔，，，， ，从而抵达阻止血液继续流入动脉瘤、降低动脉瘤破碎危害的目的 。。。。。
NUMEN® Silk是神通医疗基于NUMEN®弹簧圈栓塞系统（以下简称“NUMEN®”）开发的升级产品 。。。。。NUMEN®弹簧圈自2020年9月在海内获批上市以来，，，， ，已相继获得欧盟CE认证、美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA以及日本MHLW的上市批准 。。。。。NUMEN® Silk适用于中小型、细小型及破碎动脉瘤的栓塞治疗，，，， ，其三维“Ω+S”结构可顺应不规则瘤壁，，，， ，提供多种直径与长度规格，，，， ，为临床治疗带来更多选择 。。。。。作为新一代超柔软的电解脱弹簧圈，，，， ，NUMEN® Silk以其极细的初级丝直径包管了弹簧圈的柔软度，，，， ，能够大幅镌汰瘤壁压力，，，， ，降低术中动脉瘤破碎危害 ；；；；；；；同时，，，， ，其推送杆最远端接纳超柔软设计，，，， ，提高柔顺性，，，， ，与弹簧圈一样柔软，，，， ，配合超短解脱区域，，，， ，可以降低术中的“踢管”征象，，，， ，实现丝滑填塞效果，，，， ，从而确保越发清静有用的动脉瘤栓塞治疗 。。。。。
此次NUMEN® Silk的获批上市，，，， ，是神通医疗继NUMEN®后的第二款产品在美国获批，，，， ，标记着神通医疗的产品迭代速率与升级能力获得进一步认可 。。。。。在出血性卒中治疗领域，，，， ，NUMEN® Silk为临床医生提供更多清静有用的选择，，，， ，同时也为美国市场带来更多高端介入治疗选项，，，， ，为患者带来更多治疗希望 。。。。。这一主要希望不但进一步提高了微创脑科学™在全球神经介入领域的职位，，，， ，也为其国际化历程增添实质性的推动力 。。。。。
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