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心通医疗VitaFlow Liberty? Flex经导管自动脉瓣可接纳可控弯运送系统获批上市
2024-12-22 19:00:00
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中国，，， ，，，，上海——2024年12月，，， ，，，，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，， ，，，，以下简称“心通医疗”）研发的第三代TAVI（经导管自动脉瓣植入术）产品VitaFlow Liberty® Flex经导管自动脉瓣可接纳可控弯运送系统（以下简称“VitaFlow Liberty® Flex”）获得中国国家药品监视治理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032595），，， ，，，，将为海内结构性心脏病诊疗带来更优质的医疗解决计划，，， ，，，，惠及更多医患群体。。。。。。

 

VitaFlow Liberty® Flex是现在全球唯一 “真”同轴控弯自膨胀式TAV运送系统及全球唯一电动可接纳TAV运送系统。。。。。。该产品具备奇异的X³ Flexis™ 3D控弯功效，，， ，，，，即通过蛇骨牵引3D控弯设计实现更顺畅清静地过弓、跨瓣，，， ，，，，带来更好的同轴性； ；；；；控弯段较短且靠近支架，，， ，，，，越发适配患者自动脉剖解结构； ；；；；其独吞的Capsule（胶囊）段内管调弯手艺可使瓣膜在释放历程中坚持同轴，，， ，，，，植入更稳固精准； ；；；；团结对齐（Commissural alignment）功效实现了瓣膜释放时人工瓣膜与患者原生瓣膜的接壤对齐，，， ，，，，保� ；；；；す诼鐾罚�， ，，，，为未来冠脉介入预留了空间。。。。。。运送系统整体接纳复合柔性管材，，， ，，，，导管更柔顺，，， ，，，，降低血管并发症危害。。。。。。智能限位开关设计，，， ，，，，使得释放历程可以智能制动，，， ，，，，并带有声光提醒，，， ，，，，使术者操作更定心。。。。。。

 

心通医疗总裁Jeff Lindstrom先生体现：“本次VitaFlow Liberty® Flex乐成获得NMPA认证上市，，， ，，，，意味着公司在TAVI领域又迈出了领先而扎实的一步。。。。。。作为全球唯一的“真”同轴控弯自膨胀式TAV运送系统及全球唯一电动可接纳TAV运送系统，，， ，，，，VitaFlow Liberty® Flex将进一步提升手术效率和清静性，，， ，，，，并镌汰手术并发症的爆发，，， ，，，，在为医生提供更优异的易用性体验的同时，，， ，，，，让患者获得更高质量的医疗效劳。。。。。。未来，，， ，，，，通过一直的临床应用及医工相助，，， ，，，，公司将提供更优质的结构性心脏病全解医疗计划，，， ，，，，知足多样化的临床需求。。。。。。”

 

心通医疗董事长陈国明先生体现：“公司始终致力于高端立异医疗器械的研发，，， ，，，，在TAVI领域深耕15余年来，，， ，，，，我们VitaFlow®系列的两代TAVI产品已在全球规模内治疗凌驾10,000位自动脉瓣疾病患者，，， ，，，，收获了领域内国际权威专家的高度认可。。。。。。VitaFlow Liberty® Flex获批上市后，，， ，，，，将依附其卓越的立异手艺应对更重大的手术场景，，， ，，，，进一步扩大受众患者并资助其获得更优异的手术效果。。。。。。同时，，， ，，，，得益于我们产品全生命周期治理理念在研发阶段的深度实践，，， ，，，，VitaFlow Liberty® Flex将有助于我们进一步降低生产本钱，，， ，，，，一连抢占和扩大市场份额，，， ，，，，加速提升公司的盈利能力，，， ，，，，助力公司实现高质量可一连生长。。。。。。”

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