中国，，，，，，，上海——克日，，，，，，，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，，，，，，以下简称“心通医疗”）的第二代经导管自动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty®经导管自动脉瓣膜及可接纳运送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）获印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organization）上市批准（Licence No. : IMP/MD/2024 /000964） 。。。。。。。 。
VitaFlow Liberty®传承了VitaFlow®经导管自动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，，，，，，，接纳混淆密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，，，，，，，具有高径向支持力、更好的同轴性释放、有用降低术后瓣周漏爆发率等优异性能 。。。。。。。 。别的，，，，，，，其突破性升级的运送系统具备独吞的双筋螺旋立异结构，，，，，，，在包管快速稳固且精准释放及接纳的同时，，，，，，，实现了运送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功效 。。。。。。。 。
作为现在全球唯一的电动可接纳TAVI系统，，，，，，，VitaFlow Liberty®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），，，，，，，于今年成为首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统 。。。。。。。 。阻止现在，，，，，，，VitaFlow®系列TAVI产品及其Alwide®球囊系列附件产品已乐成进入20余个国家和地区的700余家焦点医院，，，，，，，在全球规模内治疗凌驾10,000位自动脉瓣疾病患者 。。。。。。。 。
印度是全球第一生齿大国，，，，，，，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，，，，，，，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，，，，，，，随着生齿基数的增添及经济的快速生长，，，，，，，该市场将一连坚持高增添态势 。。。。。。。 。此次VitaFlow Liberty®获印度批准上市，，，，，，，将依附其手艺立异优势为外地术者带来更优质的手术体验，，，，，，，并有望改变外地TAVI市场的竞争名堂 ；；；；；同时也将助力公司进一步开拓亚洲市场，，，，，，，为更多结构性心脏病患者带来新的希望 。。。。。。。 。
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