中国 ，，，， ，，上海——克日 ，，，， ，，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）研发的Minos®腹自动脉覆膜支架及运送系统（以下简称“Minos®腹自动脉支架”）乐成获得欧盟CE MDR（Medical Device Regulation (EU) 2017/745）认证。 。。。 。。这是心脉医疗™自研产品获得的首张欧盟MDR证书。 。。。 。。Minos®腹自动脉支架于2019年获得欧盟医疗器械指令MDD（Medical Device Directive 93/42/EEC）下的CE认证。 。。。 。。相较MDD ，，，， ，，欧盟MDR新规则进一步强化医疗器械全生命周期的羁系 ，，，， ，，为患者提供更高水平的产品品质包管。 。。。 。。
Minos®腹自动脉支架适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹自动脉瘤的腔内治疗 ，，，， ，，在治疗重大型腹自动脉瘤 ，，，， ，，尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有奇异优势。 。。。 。。该产品于2019年在海内获批上市 ，，，， ，，是国产首款将运送器外鞘直径降低到14F的产品 ，，，， ，，现在已在全球25个国家进入临床应用 ，，，， ，，依附优异的临床体现获得海内外专家的普遍认可和赞誉。 。。。 。。
Minos®腹自动脉支架此次获得MDR认证 ，，，， ，，标记着该产品切合欧盟MDR规则对医疗器械清静性及有用性的严酷要求。 。。。 。。心脉医疗™现在共有5款产品获得欧盟CE认证 ，，，， ，，其中英国子公司Lombard Medical的Aorfix™腹自动脉覆膜支架系统和Altura™腹自动脉覆膜支架系统此前已获得欧盟CE MDR证书。 。。。 。。别的 ，，，， ，，公司其他多款产品也在有序开展MDR认证事情。 。。。 。。未来 ，，，， ，，心脉医疗™将继续加速推进优质立异产品在欧盟及其他外洋地区的市场准入 ，，，， ，，助力公司全球化战略结构和国际市场拓展。 。。。 。。
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