中国，，，，，，，上海——5月22日，，，，，，，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海微创®”）宣布，，，，，，，其子公司上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称“微创®旋律”） 研发的冠状静脉窦球囊反搏系统用于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的上市前临床研究（以下简称“REVIVE”研究）由窦克非教授团队完成FIM阶段首例患者入组。。 。。 。该临床研究由微创®旋律提倡，，，，，，，并由中国医学科学院阜外医院窦克非教授作为首席研究者牵头开展。。 。。 。
REVIVE研究的FIM阶段是一项前瞻性、单组、可行性临床研究，，，，，，，旨在评估冠状静脉窦球囊反搏系统首次用于人体的清静性和可行性，，，，，，，主要视察指标为器械乐成率、手术乐成率、器械相关的手术并发症爆发率，，，，，，，主要心血管和脑血管不良事务（MACCE）爆发率、殒命及心衰住院率等。。 。。 。加入试验的受试者将接受1年的随访。。 。。 。
微创®旋律的冠状静脉窦球囊反搏系统（CSBP）由FireCrown®冠状静脉窦球囊反搏治疗仪和FireFlow® FirePulse™冠状静脉窦球囊反搏导管系统组成，，，，，，，是一款用于改善STEMI患者微血管功效并降低心肌梗死面积的产品。。 。。 。由于STEMI患者直接PCI后微血管壅闭的保存和水平与心力衰竭的殒命率和住院率自力相关，，，，，，，微血管壅闭每增添1%，，，，，，，1年殒命危害增添14%，，，，，，，心衰住院危害增添8%，，，，，，，因此亟需开发改善冠状动脉微血管灌注以拯救更多心肌的治疗计划，，，，，，，从而推动急性心肌梗死的治疗迈向更精准、更有用的阶段。。 。。 。
微创®旋律的这款产品奇异的作用机制是通过间歇性封堵流出道、将静脉血流重新分派到梗死周围区域，，，，，，，以降低冠脉微血管壅闭（MVO）的爆发率并镌汰梗死面积，，，，，，，从而降低STEMI患者直接PCI后的心力衰竭住院治疗率和殒命率。。 。。 。
中国医学科学院阜外医院窦克非教授体现：“STEMI患者接受直接PCI治疗后，，，，，，，仍有部分患者面临预后不佳的逆境。。 。。 。尤其关于梗死时间较长的患者，，，，，，，即便完成了血运重修，，，，，，，术后也可能泛起严重的冠脉微血管壅闭或功效障碍。。 。。 。这种征象不但削弱了心肌的灌注恢复效果，，，，，，，还可能导致心功效受损，，，，，，，显著增添了患者未来心力衰竭的住院危害。。 。。 。希望通过本次试验，，，，，，，为STEMI患者探索出一种更为有用且清静的立异治疗战略，，，，，，，以期改善其远期预后并降低不良事务爆发率。。 。。 。”
上海微创®总裁岳斌博士体现：“冠脉微循环领域恒久以来治疗手段匮乏，，，，，，，冠状静脉窦球囊反搏系统应运而生，，，，，，，在开通血管的基础上为守护冠脉微循环功效提供了全新思绪。。 。。 。我们衷心期望 REVIVE 研究顺遂开展，，，，，，，使其早日问世，，，，，，，更期待其依附卓越性能，，，，，，，率先开发海内冠脉微循环障碍器械治疗的先河，，，，，，，引领行业新风向，，，，，，，让宽大急性心�；； ；；；；；；颊呤芤嬗谇把匾窖Ч�，，，，，为心血管疾病诊治领域注入蓬勃新生实力。。 。。 。”
未来，，，，，，，上海微创®将继续坚持质量引领、立异驱动，，，，，，，坚定不移走高质量生长之路，，，，，，，为全球患者和医生提供更多优质、立异型高端医疗器械，，，，，，，以一连立异为冠心病患者提供更多优质普惠的一体化解决计划。。 。。 。
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