中国，，，，，上海——克日，，，，，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，，，，以下简称“心通医疗”）的第二代经导管自动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty®经导管自动脉瓣膜及可接纳运送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）获巴西国家卫生监视局(ANVISA)与厄瓜多尔医疗器械国家羁系局(ARCSA)批准上市(Licence No.：81667100074；；；；；；；；Licence No. : 18677-DME-0525)。。。。。。。与该产品配套使用的Alwide® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管此前已乐成进入巴西市场！�。。。。。�，，，，并于克日亦在厄瓜多尔完成注册准入(Licence No. : 18634-DME-0525)。。。。。。。
VitaFlow Liberty®是全球首款电动可接纳TAVI产品，，，，，于2021年获中国国家药品监视治理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注准20213030586），，，，，以后陆续上岸多个外洋国家并于2024年成为中国首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统。。。。。。。该系统传承了VitaFlow®经导管自动脉瓣膜及运送系统在瓣膜设计上的优势，，，，，接纳混淆密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，，，，，具有高径向支持力、更好的同轴性释放、有用降低术后瓣周漏爆发率等优异性能。。。。。。。别的，，，，，其突破性升级的运送系统具备独吞的双筋螺旋立异结构，，，，，在包管快速稳固且精准释放及接纳的同时，，，，，实现了运送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功效。。。。。。。
与TAVI产品配套使用的Alwide® Plus于2021年获NMPA批准上市，，，，，随着公司国际化结构的一连深入，，，，，其欧盟CE MDR标记的注册现在也取得阶段性希望。。。。。。。Alwide® Plus接纳突破性的立异设计，，，，，其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，，，，，阻止血管损伤；；；；；；；；高爆破压性能可有用地扩开严重钙化部位；；；；；；；；快速充裕回抽性能可最大限度地阻止长时间血流阻断关于心功效的影响，，，，，镌汰起搏时间、降低手术危害；；；；；；；；显著提升的抗刺破性能在给术者带来更好的使用体验的同时，，，，，进一步增添了术中球囊扩张的清静性。。。。。。。
近年来，，，，，心通医疗全球化战略一连深化，，，，，国际营业国界加速扩张，，，，，阻止现在，，，，，其VitaFlow®系列TAVI产品及Alwide®球囊系列附件产品已乐成进入20余个国家和地区的700余家焦点医院，，，，，在全球规模内治疗凌驾10,000位自动脉瓣疾病患者。。。。。。。在拉丁美洲，，，，，心通医疗已乐成开拓阿根廷、哥伦比亚、智利、墨西哥、巴西、厄瓜多尔共计6个市场！�。。。。。�，，，，在外地的TAVI渗透率呈一连上升趋势，，，，，医疗器械需求日益兴旺，，，，，为加速产品商业化历程涤讪了优异基础。。。。。。。其中，，，，，作为金砖国家焦点成员，，，，，巴西不但是拉丁美洲最大的经济体，，，，，经济规模位居全球前线，，，，，也是该地区生齿最多的国家，，，，，拥有重大的医疗消耗市场。。。。。。。在结构性心脏病治疗领域，，，，，近年来巴西TAVI市场正迎来快速增恒久，，，，，2025年市场容量预计高达3,500-4,000台。。。。。。。VitaFlow Liberty®在巴西获批上市不但标记着中国高端医疗器械在拉美市场的重大突破，，，，，同时也将作为开拓外洋高潜力市场的要害支点，，，，，为心通医疗全球化战略的加速落地提供强劲动力。。。。。。。
未来，，，，，心通医疗将加速研发立异，，，，，并起劲拓展国际市场！�。。。。。�，，，，一连提升"中国智造"在全球结构性心脏病治疗领域的影响力，，，，，为更多患者带来生命的希望。。。。。。。
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