中国，，，，，，， ，上海——克日，，，，，，， ，上海微创电心理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电心理”）的IceMagic®（冰峰™）冷冻消融系统全线产品通过欧盟CE MDR认证。。。。。。这不但标记着其清静性与性能获得国际权威认可，，，，，，， ，更意味着其成为首个进入欧洲市场的国产冷冻消融一体化解决计划。。。。。。
此次获批的消融系统笼罩穿刺、导管指导、贴靠判断与能量释放全历程，，，，，，， ，系统协同实现操作闭环，，，，，，， ，包括：
IceMagic® CryoSage®（冰峰™ 凝康）冷冻消融装备；；； ；；；； ；
IceMagic® CryoSphere®（冰峰™ 凝域）球囊型冷冻消融导管；；； ；；；； ；
IceMagic® EasyLoop®（冰峰™ 求索）一次性使专心内标测电极导管；；； ；；；； ；
PathBuilder® IceMagic®（探索™ 冰峰™）可调控型扶引鞘组。。。。。。
其中冷冻球囊导管，，，，，，， ，首创球囊外貌多路测温手艺，，，，，，， ，实现心腔内组织贴靠区域的实时温度监控；；； ；；；； ；冷冻消融装备，，，，，，， ，接纳多参数信号控制及多通道温度传感手艺，，，，，，， ，支持多档位目的温度预设，，，，，，， ，实现消融温度稳固控制，，，，，，， ，阻止太过消融。。。。。。
房颤是临床上常见的心律失常。。。。。。与古板逐点成线的射频消融方法相比，，，，，，， ，冷冻消融术以一连的带状透壁损伤完成肺静脉隔离，，，，，，， ，化繁为简，，，，，，， ，在确保清静性和有用性的同时，，，，，，， ，具备手术用时短、操作轻盈、术者学习曲线短等临床优势。。。。。。
IceMagic®冷冻消融系统于2021年6月进入中国国家药品监视治理局（NMPA）立异医疗器械 “绿色通道”，，，，，，， ，并于2023年8月在中国获批上市，，，，，，， ，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融系统。。。。。。
此次获得欧盟MDR认证，，，，，，， ，是该系统实现从“海内首创”迈向“国际认可”的要害节点，，，，，，， ，为公司进一步拓展全球市场涤讪基础。。。。。。未来，，，，，，， ，微创电心理将继续加速高端立异医疗产品全球化的程序，，，，，，， ，以更完整的产品组合及专业的效劳，，，，，，， ，为患者和医生提供具备全球竞争力的电心理介入诊疗一体化解决计划。。。。。。
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