法国，，，，，，克拉马尔——2025年8月31日，，，，，，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊登了用微创®集团自主研发的Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®/火鹰®支架”）举行的欧洲TARGET-FIRST临床研究全文；；；；；在西班牙召开的欧洲心脏病学年会（ESC 2025）以“最新突破性临床试验（HOT LINE）”专场同步宣布了该项研究效果，，，，，，即：关于植入Firehawk®/火鹰®支架抵达完全血运重修的低危害急性心肌梗死（AMI）患者而言，，，，，，双联抗血小板治疗（DAPT）疗程从12个月缩短至1个月，，，，，，不但没有增添缺血危害，，，，，，并且还可大幅降低出血并发症。。。 。。。。
ESC 2025大会时代，，，，，，TARGET-FIRST试验的首席研究者，，，，，，意大利Padova大学医院心脏病学主任Giuseppe Tarantini教授在“最新突破性临床试验”环节宣布研究效果，，，，，，该研究在全球首次证实：低危害AMI患者，，，，，，在植入Firehawk®/火鹰®支架并抵达完全血运重修后，，，，，，接纳双联抗血小板治疗（DAPT）1个月后停用阿司匹林，，，，，，转为P2Y12受体拮抗剂单药抗血小板治疗，，，，，，不但在主要终点（包括心梗复发、支架血栓等缺血事务）上不劣于12个月的DAPT疗程计划（P非劣效性=0.02），，，，，，更在次要终点（BARC 2、3或5型出血）上展现出具有统计学显著差别的优效性，，，，，，1个月DAPT组爆发出血事务的危害较12个月DAPT组降低54%，，，，，，危害比（Hazard Ratio）为0.46（P优效性=0.002）。。。 。。。。因此，，，，，，Firehawk®/火鹰®经循证医学证实可将低危害AMI患者术后DAPT疗程缩短至一个月。。。 。。。。
冠心病患者在支架植入后通常需要举行为期至少1年的阿司匹林联用P2Y12受体拮抗剂（如氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛等抗栓药），，，，，，以预防血小板凝集并阻止爆发血栓等缺血事务。。。 。。。。然而，，，，，，这种长疗程DAPT不但引发患者依从性等心理肩负和可能加重患者经济压力，，，，，，更陪同着出血危害增添（脑出血、胃出血和牙龈出血等）、药物特异性反应（如胃肠道刺激或耐药性）以及肝肾肩负等不良反应，，，，，，并成为其它通例手术的严重禁忌。。。 。。。。为此，，，，，，全球医学界曾在缩短DAPT疗程方面开展了大宗科学探索，，，，，，但大多针对缺血危害本就较低的人群（如稳固型冠心病患者）、出血危害显着高于缺血危害的患者，，，，，，或是已完成3个月双抗治疗且未泛起缺血或出血并发症的患者；；；；；少少数挑战AMI患者人群术后仅接纳1个月双抗治疗的临床研究未能抵达预期终点（包括引发缺血事务增添等不良事务），，，，，，最终功亏一篑。。。 。。。。
TARGET-FIRST研究将缩短DAPT的临床探索向前推动了具有重大意义的一步：使用Firehawk®/火鹰®支架的低危害AMI患者，，，，，，举行DAPT治疗1个月后停用阿司匹林，，，，，，不但没有增添缺血危害，，，，，，还大幅降低了出血危害，，，，，，潜在临床获益重大。。。 。。。。正如首席研究者Tarantini教授所说：“针对某类特定群体，，，，，，当完全血运重修与个性化药物治疗相结适时，，，，，，缩短DAPT将成为一种清静有用的战略。。。 。。。。”
TARGET-FIRST研究通过“Fast Track（快速通道）”登上《新英格兰医学杂志》，，，，，，该期刊以高影响因子、严酷的偕行评审和强盛的全球学术影响力著称，，，，，，位居天下医学四大顶级期刊之首，，，，，，其权威性被公以为评价科创和临床效果的最高标准。。。 。。。。欧洲心脏病学年会亦是全球顶尖的心血管学术盛会。。。 。。。。这种通过“顶级期刊快速通道+顶级学术聚会焦点专场”同步亮相的情形极为有数，，，，，，仅限于突破性强、能迅速改变全球临床实践和具有重至公共卫生意义的开创性研究效果；；；；；TARGET-FIRST研究获此殊荣和礼遇，，，，，，充分体现其学术分量以及Firehawk®/火鹰®支架在临床应用方面的奇异价值。。。 。。。。“虽然TARGET-FIRST研究并非支架比照试验，，，，，，但选择使用Firehawk®/火鹰®支架，，，，，，是在于其通过微槽内药物靶向洗脱的奇异给药方法，，，，，，降低药物和聚合物载量，，，，，，能够加速血管内膜愈合。。。 。。。。此研究效果显示缩短DAPT疗程具有可行性，，，，，，也正与支架的上述设计特点相契合，，，，，，我们期待在更普遍的AMI患者群体中对此举行更深入的探索，，，，，，最终通过影响治疗战略和改变DAPT指南，，，，，，让更多冠心病患者受益。。。 。。。。”微创®集团首席医学官Brian Yale Chang博士体现。。。 。。。。
显然，，，，，，TARGET-FIRST研究取得的突破性效果与Firehawk®/火鹰®支架的立异设计密不可分。。。 。。。。微创®集团（执行）首席手艺官张劼博士对此进一步叙述道：“Firehawk®/火鹰®支架是微创®研发的第三代冠脉药物洗脱支架系统，，，，，，兼具了药物洗脱支架‘低再狭窄率’的特征和裸金属支架‘极低晚期血栓率’的优势。。。 。。。。该系统接纳中止式单面凹槽载药与药聚合物控释设计，，，，，，严密包裹在槽内的药物/涂层聚合物在抵达血管病变区后才释出，，，，，，实现雷帕霉素‘定向、准时、定量’靶向释放。。。 。。。。药物载荷仅为通例的三分之一，，，，，，涂层面积也仅占金属总面积的5%左右。。。 。。。。TARGET-FIRST研究进一步验证了在涂层面积和载药量方面尽可能迫近裸支架这一微创®奇异设计理念的系统性临床获益。。。 。。。。”
微创®集团（轮值联席）首席执行官Jonathan Chen先生体现：“现在，，，，，，Firehawk®/火鹰®支架已进入亚洲、欧洲、美洲、非洲、大洋洲的67个国家和地区。。。 。。。。NEJM刊登TARGET-FIRST研究效果，，，，，，是对该研究的临床意义与Firehawk®/火鹰®手艺平台优势的双重一定。。。 。。。。这种 ‘大胆假设，，，，，，小心求证’的科学态度和为患者亲自福祉着想的人性精神令人钦佩。。。 。。。。受TARGET-FIRST临床效果的鼓舞，，，，，，公司以后将会着重结构在北美地区Firehawk®/火鹰®支架的商业化推广运动。。。 。。。。微创®始终致力于研发立异型医疗器械和手艺，，，，，，并与天下一流的研究职员相助，，，，，，让中国造产品在天下舞台上依赖数字大胆语言，，，，，，以坚实的临床证据验证清静性和有用性，，，，，，让更多患者得以受益于lzyq88官网手艺。。。 。。。。”
微创®集团董事长兼首席执行官常兆华博士谈论道：“Firehawk®/火鹰®支架先前的一项欧洲临床研究TARGET AC，，，，，，曾因解决了晚期血栓这一疑心医学界多年的难题而在全球顶级期刊《柳叶刀》揭晓，，，，，，并引发了对该中国造产品的全球性关注。。。 。。。。这次由微创®法国临床团队顺应欧洲临床需谴责程支持的临床研究，，，，，，从极限缩短低危害AMI患者术后双抗疗程这一更具临床挑战性的角度对Firehawk®/火鹰®支架临床性能举行了评估，，，，，，研究效果在欧洲心脏病学年会引起一定惊动效应并在全球最顶尖期刊NEJM同步揭晓，，，，，，再次确认了Firehawk®/火鹰®支架在解决冠心病这一‘威胁人类康健最大杀手’方面的奇异优势和获得学术界主流普遍认可的事实。。。 。。。。在欧洲实验的两个完全自力的大规模临床研究，，，，，，不但证实了Firehawk®/火鹰®支架的临床获益，，，，，，也佐证了其有一定的经济性潜力和人性化优势。。。 。。。。因其具备了实质性影响心血管领域临床实践和综合治疗战略的要害要素，，，，，，Firehawk®/火鹰®支架有望成为破局‘高品质-经济性-可及性’不可能三角的有数医疗计划之一。。。 。。。。随着天下顶级医学圈子和学术界的一直认可，，，，，，可以期待Firehawk®/火鹰®这只微创®鹰终会有一天在全球所有角落恣意自由遨游。。。 。。。。”
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