中国，，，，， ，上海——在近期召开的2025年中国心脏大会（CHC 2025）和成都国际心脏瓣膜病介入治疗聚会上，，，，， ，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®冠脉”）与微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，，，， ，以下简称“心通医疗”）划分亮相，，，，， ，重磅宣布多项临床研究最新效果，，，，， ，涵盖生物可吸收支架、药物球囊扩张导管、棘突球囊、血管内攻击波导管和自动脉瓣膜等焦点产品，，，，， ，周全展现了在心血管及结构性心脏病领域坚实的一连立异力和严谨的循证医学态度。。。。。。
Firesorb®/火鹮®生物可吸收支架：血栓爆发率低于金属支架及其他生物可吸收支架的平均水平
全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®/火鹮®，，，，， ，宣布FUTURE-Ⅱ研究5年随访效果和FUTURE-Ⅲ临床研究3年随访效果。。。。。。
FUTURE-Ⅱ研究：
· 由中国医学科学院阜外医院高润霖院士牵头开展的一项前瞻性、多中心、随机比照研究；；；；；
· 旨在比照Firesorb®/火鹮®和一款国际品牌金属药物洗脱支架治疗非重大冠脉病变的有用性和清静性；；；；；
· 5年随访效果显示，，，，， ，Firesorb®/火鹮®组和比照组患者支架相关血栓事务均为0；；；；；靶病变失败爆发率分为5.1%和5.6%（P=0.86）；；；；；患者相关复合终点事务爆发率划分为14%和16.6%（P=0.49）；；；；；
· 2.5mm的小血管亚组，，，，， ，Firesorb®/火鹮®依旧体现出与主流金属药物洗脱支架相当的疗效和清静性；；；；；
· 中国医学科学院阜外医院宋雷教授强调，，，，， ，规范使用的条件下，，，，， ，生物可吸收支架可与药物涂层球囊相互增补，，，，， ，进一步优化介入无植入计划。。。。。。
FUTURE-Ⅲ研究：
· 由浙江大学医学院隶属第二医院王建安院士牵头开展的一项多中心、大样本的单组目的值研究；；；；；
· 旨在验证Firesorb®/火鹮®治疗非重大冠脉病变患者具有一连稳固的有用性和清静性；；；；；
· 该研究共纳入1200名患者，，，，， ，其中215名患者来自FUTURE-Ⅱ研究、985名为新招募患者，，，，， ，3年临床随访率为97.4%；；；；；
· 3年随访效果显示，，，，， ，靶病变失败率和患者相关复合终点事务爆发率划分为5.37%和9.97%；；；；；仅有7名患者爆发支架相关血栓事务（0.59%），，，，， ，爆发率低于金属支架及其他生物可吸收支架的平均水平。。。。。。
Firelimus®/火灵鸟®药物球囊扩张导管：在原位分叉病变治疗中，，，，， ，疗效与紫杉醇药球相当，，，，， ，且临床事务率低
中国首款用于原位分叉病变的雷帕霉素药物涂层球囊Firelimus®/火灵鸟®，，，，， ，宣布PROMISE BIF临床研究2年随访效果。。。。。。
· PROMISE BIF研究是由202医院韩雅玲院士牵头开展的前瞻性、多中心、随机比照、非劣效性研究；；；；；
· 旨在评估Firelimus®/火灵鸟®治疗原发冠状动脉分叉病变的清静性和有用性；；；；；
· 共纳入236名患者，，，，， ，按1:1分为雷帕霉素药物涂层球囊组（Firelimus®/火灵鸟®组）和紫杉醇药物涂层球囊组；；；；；
· 2年随访效果显示，，，，， ，Firelimus®/火灵鸟®组与比照组的器械乐成率、病酿乐成率和临床乐成率相似；；；；；造影随访9个月时，，，，， ，Firelimus®/火灵鸟®组和比照组的主要终点晚期管腔丧失划分为0.16±0.29mm和0.15±0.22mm（P非劣效＜0.0001）；；；；；
· 两组患者器械相关复合终点、心源性殒命、靶血管心梗、缺血驱动的靶病变分支血管血运重修、患者相关复合终点事务、全因殒命、所有心肌梗死、所有血运重修、ARC界说的血栓事务等临床事务爆发率均较低；；；；；
· 提醒Firelimus®/火灵鸟®治疗原位分叉病变具备与紫杉醇药球相同的有用性和清静性。。。。。。
FireFalcon®/火猎鹰®棘突球囊：冠脉狭窄病变预处置惩罚中，，，，， ，乐成率高、临床事务率低
在攻克高阻力病变治疗领域的主要产品FireFalcon®/火猎鹰®，，，，， ，宣布CREST研究效果。。。。。。
· CREST研究是由上海交通大学医学院隶属仁济医院卜军教授牵头开展的一项前瞻性、多中心、随机比照研究；；；；；
· 旨在比照两种棘突球囊治疗冠脉狭窄病变的清静性和有用性；；；；；
· 共纳入201名冠脉狭窄病变患者（RVD 2-4mm，，，，， ，病变长度≤30mm），，，，， ，并分为FireFalcon®/火猎鹰®组（102名）和比照产品组（99名）；；；；；
· FireFalcon®/火猎鹰®组和比照组效果显示器械乐成率、病酿乐成率和手术乐成率相似；；；；；马上管腔获得划分为0.88±0.35mm和0.92±0.42mm（P非劣效＜0.0001），，，，， ，器械乐成率划分为96%和91.9%，，，，， ，病酿乐成率均为100%，，，，， ，手术乐成率划分为94%和90.7%，，，，， ，术后30天MACE事务爆发率划分为98%和99%（P非劣效＜0.0001）；；；；；
· FireFalcon®/火猎鹰®组DoCE、PoCE、心源性殒命、TV-MI、TLR、血栓等临床事务爆发率均较低；；；；；
· 提醒FireFalcon®/火猎鹰®球囊用于冠脉狭窄病变的预处置惩罚清静有用。。。。。。
TomaHawk®/战斧®血管内攻击波导管系统：处置惩罚严重钙化病变清静有用，，，，， ，不良事务爆发率低
用于严重冠脉钙化病变治疗的主要产品TomaHawk®/战斧®，，，，， ，宣布VIGOUR研究效果。。。。。。
· VIGOUR研究是由哈尔滨医科大学隶属第二医院于波教授牵头开展的一项前瞻性、多中心、单组目的值研究；；；；；
· 旨在探索TomaHawk®/战斧®冠脉血管内攻击波导管系统处置惩罚严重钙化病变的疗效；；；；；
· 共纳入189名LVEF≥30%、仅有一个靶病变为新发病变的冠脉疾病患者，，，，， ，其中75名患者被纳入OCT亚组；；；；；
· 手术乐成率93.7%、器械乐成率98.9%、造影乐成率98.4%，，，，， ，术后30天无MACE事务爆发率94.7%；；；；；
· OCT亚组剖析显示，，，，， ，与术前相比，，，，， ，IVL及支架植入后最小管腔面积和管腔面积狭窄水平均获得显著改善；；；；；
· 术后30天MACE事务爆发率、心源性殒命爆发率、心肌梗死爆发率和靶血管血运重修爆发率划分为5.3%、0.5%、4.8%和0%，，，，， ，PoCE、全因殒命、所有血运重修爆发率划分为5.3%、0.5%和0%；；；；；
· 术后6个月MACE事务爆发率、心源性殒命爆发率、心肌梗死爆发率和靶血管血运重修爆发率划分为5.8%、0.5%、5.3%和0.5%，，，，， ，PoCE、全因殒命、所有血运重修爆发率划分为8.5%、0.5%和3.2%；；；；；
· 效果证实晰TomaHawk®/战斧®冠脉血管内攻击波导管系统在处置惩罚严重钙化病变时具备清静性和有用性。。。。。。
VitaFlow®/维心流™系列瓣膜和运送系统：9年不良事务率显著降低，，，，， ，患者术后生涯质量恒久优异
在成都国际心脏瓣膜病介入治疗聚会上，，，，， ，VITAL试验PI、复旦大学隶属中山医院周达新教授团队的张晓春教授向全球学者分享了外科高危、严重自动脉瓣狭窄患者植入VitaFlow®/维心流™经导管自动脉瓣膜的优异恒久效果。。。。。。
· VITAL试验是一项由复旦大学隶属中山医院周达新教授牵头开展的视察性、多中心、单臂试验；；；；；
· 旨在验证VitaFlow®/维心流™，，，，， ，在不适合行SAVR的严重症状性自动脉瓣狭窄患者中的清静性与有用性；；；；；
· 9年时患者全因殒命率、心源性殒命率与永世起搏器植入率均较其它同类研究显著降低；；；；；
· 本试验9年以来随访率100%，，，，， ，0脱落；；；；；患者9年时全因殒命率为45.3%，，，，， ，瓣膜有用启齿面积仍能抵达1.95 cm²，，，，， ，且二叶瓣患者与三叶瓣患者血流动力学效果相近；；；；；
· 瓣膜耐久性方面，，，，， ，结构性瓣膜退行性病变（SVD）与生物瓣膜衰败（BVF）爆发率均较低，，，，， ，无患者爆发瓣膜相关殒命，，，，， ，术后第9年没有新增SVD和BVF事务，，，，， ，TAVR术后患者的生涯质量恒久坚持优异；；；；；
· 这些均为VitaFlow®/维心流™系列瓣膜的清静性及有用性提供了有力的恒久数据支持。。。。。。
作为领先的立异型高端医疗器械集团，，，，， ，微创®将一连推动立异研发、重视循证医学证据，，，，， ，团结全球医生一直提升心血管及结构性心脏病治疗水平，，，，， ，为患者提供更多优质普惠的一体化解决计划。。。。。。
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