中国，，，，，，上海——克日，，，，，，上海微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，，，，，，以下简称 “微创®心通”）的第二代经导管自动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty®/自由·维心流™经导管自动脉瓣膜及可接纳运送系统，，，，，，获墨西哥联邦卫生危害保� ；； ；；の被幔–OFEPRIS）上市批准（Licence No. ：2556C2024 SSA），，，，，，实现拉美五大焦点市场周全笼罩。 。 。 。。 。这标记着中国高端TAVI手艺在拉美市场迈出主要一步，，，，，，也为微创®心通国际化战略注入新动能。 。 。 。。 。
VitaFlow Liberty®/自由·维心流™是全球首款电动可接纳TAVI产品：
· 传承VitaFlow®/维心流™经导管自动脉瓣膜及运送系统在瓣膜设计上的优势，，，，，，接纳混淆密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，，，，，，具有高径向支持力、更好的同轴性释放、有用降低术后瓣周漏爆发率等优异性能； ；； ；；
· 突破性升级的运送系统具备独吞的双筋螺旋立异结构，，，，，，在包管快速稳固且精准释放及接纳的同时，，，，，，实现了运送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功效。 。 。 。。 。
其于2021年获中国国家药品监视治理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注准20213030586），，，，，，以后陆续上岸多个外洋国家并于2024年成为首款获欧盟CE MDR认证的“中国智造”TAVI系统。 。 。 。。 。
依赖卓越的产品立异力与扎实的临床数据支持，，，，，，近年来微创®心通一连推动“中国计划”走向天下舞台，，，，，，其产品优异的临床效果赢得了外洋医生与患者的普遍好评。 。 。 。。 。阻止现在，，，，，，VitaFlow®/维心流™系列TAVI产品已惠及全球20余个国家和地区，，，，，，乐成进入800家焦点医院，，，，，，效劳近17,000位自动脉瓣疾病患者。 。 。 。。 。
墨西哥TAVI市场正处高速增恒久，，，，，，是拉美地区的主要焦点市场之一。 。 。 。。 。此前，，，，，，与VitaFlow Liberty®/自由·维心流™配套使用的Alwide® Plus/敖广®Plus心脏瓣膜球囊扩张导管此前已获墨西哥市场准入。 。 。 。。 。微创®心通在拉丁美洲前五大经济体（巴西、墨西哥、阿根廷、哥伦比亚、智利）完成战略结构，，，，，，不但是中国TAVI产品在拉美市场的主要里程碑，，，，，，也为营业进一步辐射至中美洲、加勒比地区市场涤讪坚实基础。 。 。 。。 。
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