美国，，，，，，，旧金山——被誉为“全球心血管介入领域风向标”的美国经导管心血管治疗学术大会（TCT 2025）正在旧金山举行。。。 。。。。。昨天（25日），，，，，，，大会首日举行的WorldLink 论坛上，，，，，，，北部战区总医院韩雅玲院士团队首次宣布了TARGET SAFE研究的一年期临床效果，，，，，，，研究显示：关于横跨血危害冠心病患者，，，，，，，在植入Firehawk®/火鹰®支架后，，，，，，，可缩短双联抗血小板药物治疗（DAPT）疗程至1个月。。。 。。。。。
这是继8月31日在欧洲心脏病学年会和《新英格兰医学杂志》同步宣布TARGET-FIRST研究后，，，，，，，不到两月内，，，，，，，PCI术后短程DAPT战略领域的又一主要希望，，，，，，，受到会上来自中国、美国、欧洲、巴西、墨西哥等多国顶级专家的关注和热议。。。 。。。。。
TARGET SAFE：Firehawk®/火鹰®短程DAPT战略再添要害证据
大会时代，，，，，，，北部战区总医院韩雅玲院士团队宣布了Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统TARGET SAFE研究的一年期临床效果。。。 。。。。。这项前瞻性、双盲、慰藉剂比照、多中心、随机研究证实：横跨血危害冠心病患者植入Firehawk®/火鹰®支架后，，，，，，，可将DAPT疗程缩短至1个月。。。 。。。。。
■ 研究设计：该研究在中国32家医院累计招募了1720例横跨血危害冠心病患者，，，，，，，植入Firehawk®/火鹰®支架后，，，，，，，按1:1的比例随机分派到术后1个月或6个月的DAPT治疗组。。。 。。。。。
■ 两组抗血小板治疗计划：
· 试验组：随机后举行1个月的DAPT（阿司匹林+氯吡格雷），，，，，，，转为阿司匹林+慰藉剂 5个月，，，，，，，后续阿司匹林单药治疗（开放标签）6个月；；；；；；；；
· 比照组：随机后举行6个月的DAPT（阿司匹林+氯吡格雷），，，，，，，后续阿司匹林单药（开放标签）治疗6个月。。。 。。。。。
■ 主要终点是12个月净心脑血管临床不良事务(NACCE)，，，，，，，包括全因殒命、心肌梗死、卒中和BARC界说的2-5型出血。。。 。。。。。次要终点包括12个月主要不良心脑血管事务(MACCE)、全因殒命、主要出血等。。。 。。。。。
■ 试验效果：
· NACCE爆发率：1个月DAPT组为9.7% (82/845)，，，，，，，6个月 DAPT组为11.9% (98/827)，，，，，，，组间差别-2.1% (95%置信区间，，，，，，，-5.2% to 0.9%，，，，，，，非劣效性界值5.6%，，，，，，，P非劣效<0.0001)，，，，，，，非劣效假设磨练建设。。。 。。。。。
· 临床相关的出血事务（BARC 2-5型）爆发率：1个月DAPT组为5.3%（45/845），，，，，，，6个月DAPT组为6.8%（56/827），，，，，，，组间无显著统计学差别。。。 。。。。。
· 心肌梗死及全因殒命等爆发率：两组均无统计学差别。。。 。。。。。
TARGET SAFE的首席研究者、北部战区总医院韩雅玲院士体现：“TARGET系列研究数据显示Firehawk®/火鹰®支架具有理想的清静性和有用性。。。 。。。。。TARGET SAFE研究是全球首项针对横跨血危害冠心病患者的双盲、慰藉剂比照研究，，，，，，，将成为药物支架研究领域的一个主要标记性研究，，，，，，，为冠脉介入治疗横跨血危害的患者提供一种清静、有用的治疗战略。。。 。。。。。”
Firehawk®/火鹰®系列支架：具有富厚的短程DAPT循证依据
经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后的长疗程DAPT，，，，，，，往往会增添患者依从性等心理肩负、经济压力，，，，，，，并可能陪同出血等多种不良反应。。。 。。。。。全球医学界在一连举行大宗探索，，，，，，，以刷新抗血小板治疗战略、缩短DAPT时间。。。 。。。。。
微创®的Firehawk®/火鹰®系列支架，，，，，，，已在全球规模开展了三项关于短程DAPT的研究，，，，，，，累计纳入6500名患者，，，，，，，已笼罩低危害心肌梗死患者、真实天下患者群体、横跨血危害冠心病患者，，，，，，，积累了富厚的临床证据并展现出稳健疗效。。。 。。。。。
除本次宣布的TARGET SAFE外，，，，，，，另两项短程DAPT的相关研究划分为：
■ TARGET DAPT研究（真实天下人群）
· 18个月随访数据宣布于TCT 2024；；；；；；；；
· 在中国的40其中心共入组2445名患者，，，，，，，验证了真实天下患者在乐成植入Firehawk®/火鹰®支架后，，，，，，，可缩短DAPT至3个月。。。 。。。。。
■ TARGET-FIRST研究（低危害急性心肌梗死患者）
· 今年8月在《新英格兰医学杂志》（NEJM）与欧洲心脏病学大会（ESC 2025）Hotline专场同步揭晓；；；；；；；；
· 在欧洲的40其中心共入组2246名患者，，，，，，，证实植入Firehawk®/火鹰®支架的低危害心肌梗死患者现实仅需1个月DAPT，，，，，，，且出血并发症可大幅镌汰54%。。。 。。。。。
TARGET系列效果相继亮相国际学术平台，，，，，，，引发医学界普遍关注。。。 。。。。。专家们普遍体现：TARGET系列研究能取得多项突破性效果，，，，，，，与Firehawk®/火鹰®系列支架的立异设计密不可分：
作为微创®研发的第三代冠脉药物洗脱支架系统，，，，，，，它接纳中止式单面凹槽载药与药聚合物控释设计，，，，，，，包裹在槽内的药物/涂层聚合物在抵达血管病变区后才释放。。。 。。。。。药物载荷仅为通例的三分之一，，，，，，，涂层面积也仅占金属总面积的5%左右，，，，，，，兼具药物洗脱支架“低再狭窄率”的特征和裸金属支架“极低晚期血栓率”的优势。。。 。。。。。
值得一提的是，，，，，，，在如下这三组短程DAPT研究中，，，，，，，支架内血栓形成（ST）爆发率都很是低，，，，，，，显示了Firehawk®/火鹰®系列DES以立异设计带来的临床获益：
· TARGET DAPT研究（笼罩真实天下人群）：仅为0.2%；；；；；；；；
· TARGET-FIRST（低危害急性心肌梗死患者）：仅为0.05%；；；；；；；；
· TARGET SAFE（横跨血危害患者）：仅为0.4%。。。 。。。。。
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