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从获批上市光临床应用仅1个月，，，， ，，，微创?电心理PFA导管加速落地
2026-01-09 18:00:00
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中国，，，， ，，，上海——克日，，，， ，，，上海微创电心理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创®电心理”）的PulseMagic™ TrueForce®/电掣™一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，，，， ，，，完成上市后首批6例应用。。。。 。。。

 

PulseMagic™ TrueForce®/电掣™在获NMPA上市批准一个月即顺遂进入临床应用，，，， ，，，是国产脉冲电场消融（PFA）手艺的主要希望，，，， ，，，体现了其在系统兼容和临床适配方面的成熟度。。。。 。。。

 

该脉冲导管可在微创®电心理Columbus®/哥伦布™三维心脏电心理标测系统指导下，，，， ，，，与公司战略相助同伴商阳医疗的PulseMagic™心脏脉冲电场消融装备（SYE-PFA-1A）团结使用，，，， ，，，实现导管定位显示与触点压力实时监测，，，， ，，，形成“能量-三维-耗材”的一体化解决计划 。。。。 。。。

 

该产品于2024年11月进入国家立异医疗器械审批“绿色通道”，，，， ，，，并于2025年11月获NMPA批准上市，，，， ，，，成为海内首个配备盐水灌注功效的压力监测脉冲电场消融导管。。。。 。。。围绕贴靠评估、消融效果判断、危害治理及学习曲线等方面，，，， ，，，为术者提供多项支持：

 

·    贴靠状态可控：在消融历程中，，，， ，，，PulseMagic™ TrueForce®/电掣™压力监测脉冲消融导管将触点压力纳入三维可视化事情流，，，， ，，，把“接触质量”从履历判断酿成实时可视信息，，，， ，，，资助术者在差别剖解区域举行贴靠评估与复核，，，， ，，，镌汰无效贴靠带来的重复操作与不确定性，，，， ，，，提升操作一致性与团队协作效率。。。。 。。。

 

·    消融效果可验证：与Columbus®/哥伦布™三维系统无缝融合，，，， ，，，以脉冲消融指数（PFEI）辅助术中判断，，，， ，，，便于术者决议是否追加能量、是否抵达预期目的，，，， ，，，同时也利于术后复盘与带教相同，，，， ，，，让要害办法“说得清、看得见、能复盘”。。。。 。。。

 

·    围术期危害治理更优：与常见“压力+脉冲”导管路径差别，，，， ，，，微创®电心理在压力监测脉冲消融导管上强化了盐水灌注相关特征与配套战略，，，， ，，，实现更匀称、更稳固的能量释放，，，， ，，，有助于降卑微气泡、溶血等围术期相关危害。。。。 。。。

 

·    学习曲线更短：依托同源手艺平台，，，， ，，，该产品的操控手感及接口设计与FireMagic® TrueForce®/火神™真实力压力监测射频消融导管坚持一致，，，， ，，，从而有用缩短术者操作学习曲线。。。。 。。。

 

未来，，，， ，，，微创®电心理将一连投入手艺研发与产品立异，，，， ，，，深化构建笼罩“电火冰”三大主流能量的国产平台化结构，，，， ，，，为医生与患者提供更完善的诊疗产品与专业效劳，，，， ，，，打造具备全球竞争力的电心理介入诊疗一体化平台。。。。 。。。

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