中国，，，，，， ，上海——2019年4月16日，，，，，， ，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®”）旗下微创（上海）医疗机械人有限公司（以下简称“微创®机械人”）自主研发的三维电子腹腔镜通过了国家药品监视治理局的立异医疗器械特殊审批申请，，，，，， ，进入了特殊审批程序“绿色通道”。。。。。。阻止现在，，，，，， ，微创®旗下或相关公司共有16款产品获批进入立异医疗器械特殊审批程序。。。。。。
现在国际主流为三维光学腹腔镜，，，，，， ，仅少少数腹腔镜厂商拥有三维电子腹腔镜产品，，，，，， ，我国无国产三维光学腹腔镜产品，，，，，， ，更无国产三维电子腹腔镜产品上市，，，，，， ，本次获批的三维电子腹腔镜，，，，，， ，由微创®机械人自主设计研发，，，，，， ，有望成为我国首个国产三维电子腹腔镜获证产品。。。。。。与古板二维腹腔镜相比，，，，，， ，其通过双路图像收罗的方法，，，，，， ，为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感，，，，，， ，对术者在腹腔镜下完成细腻定向操作，，，，，， ，如手工缝合操作、细腻吻合操作及功效重修，，，，，， ，以及持针器械的换手、打结操作等都有很是主要的资助。。。。。。同时，，，，，， ，借助更靠近立体真实的视觉，，，，，， ，术者的手术操作更便当，，，，，， ，学习曲线更短，，，，，， ，更易为无腹腔镜手术履历者掌握[1]。。。。。。微创®机械人在研发中紧贴临床需求，，，，，， ，自主设计的高区分率成像物镜和电子镜结构计划的应用，，，，，， ，在包管双路图像全高清泛起的同时，，，，，， ，摒弃了古板腹腔镜重大的光学机构，，，，，， ，大幅减轻镜体重量，，，，，， ，不但知足了术者对组织细节准确识别的需求，，，，，， ，同时也显著优化术中握持操作体验。。。。。。
现在，，，，，， ，评价三维电子腹腔镜临床清静性与有用性的前瞻性、多中心、随机比照注册临床试验将于近期在海内开展。。。。。。由于海内尚无国产三维腹腔镜产品上市，，，，，， ，此次微创®机械人的三维电子腹腔镜获批进入立异医疗器械特殊审批程序，，，，，， ，将加速其在海内上市的历程，，，，，， ，对临床普及国际前沿手艺、推动海内相关工业的生长均有起劲作用，，，，，， ，有望在不远的未来造福更多患者。。。。。。
参考资料：
[1] 中华医学会外科学会分会腹腔镜与内镜外科学组 . 3D腹腔镜手术手艺专家共识(2015) . 中国适用外科杂志,2015,35(9):967-969
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