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微创®骨科Futago? 胸腰椎椎间融合器获CFDA上市批准
2015-03-03 16:00:00
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        中国，， ，，，，，，上海——克日，， ，，，，，，上海微创骨科医疗科技有限公司（以下简称“上海微创®骨科”）自主研发的Futago™ 胸腰椎椎间融合器获得国家食物药品监视治理总局（CFDA）揭晓的医疗器械注册证。。。。。。
 
        Futago™已于2011年获得CE认证，， ，，，，，，此次获得CFDA注册证标记着该产品将正式进入海内市�。。。。。。�， ，，，，，，进一步富厚微创®骨科的产品线。。。。。。 Futago™胸腰椎椎间融合器由本体和显影线组成，， ，，，，，，该产品是在通例的外科胸腰椎椎体手术后植入，， ，，，，，，用于牢靠和增进骨融合。。。。。。Futago™是经后方路径植入的融合器系统，， ，，，，，，与脊柱内牢靠植入物匹配使用，， ，，，，，，适用于局部内牢靠的胸腰部和腰骶部需要举行节段融合的病变（如椎间盘病变），， ，，，，，，以及通例的椎间盘切除术或椎管扩大成形，， ，，，，，，复位不睬想的退行性脊柱滑脱或峡部裂滑脱。。。。。。Futago™接纳微创专利的小齿设计，， ，，，，，，拥有优异的生物相容性，， ，，，，，，奇异的剖解型设计提供了优异的骨融合情形，， ，，，，，，同时具备马上稳固性和优异的力学性能。。。。。。
 
        2010年7月，， ，，，，，，Futago™完成了首例临床植入，， ，，，，，，整个临床历程中，， ，，，，，，共有70例患者使用了上海微创®骨科的胸腰椎融合器产品，， ，，，，，，案例数目远超临床要求和同类产品。。。。。。临床随访效果批注，， ，，，，，，产品融合率达100%，， ，，，，，，临床研究效果再次证实晰该产品的清静性和有用性。。。。。。
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