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东莞科威室距离缺损封堵器获CFDA注册证
2015-05-17 16:00:00
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        中国，， ，，，上海——2015年5月18日，， ，，，东莞科威医疗器械有限公司（以下简称“东莞科威”）的室距离缺损封堵器（商品名：VSD封堵器）获得国家食物药品监视治理局（CFDA）揭晓的医疗器械注册证。 。。。。。。该产品适用于先天性心脏病室距离缺损的介入治疗，， ，，，通过含有阻流体的封堵网架置于病变处，， ，，，有用阻隔异常血流，， ，，，使缺损部位最终得以修复、重修。 。。。。。。
 
        VSD封堵器整体接纳曲面弧形双伞设计，， ，，，提高了封堵器的稳固性，， ，，，不易脱落 ；；；；； ；；产品通过了4亿次的疲劳耐久性评价，， ，，，清静可靠 ；；；；； ；；接纳特殊的毗连设计与焊接手艺，， ，，，降低封堵器运送历程中与运送系统脱离的危害以及植入人体后组件脱落的危害 ；；；；； ；；接纳入口NiTi合金丝编织和特殊的热处置惩罚手艺，， ，，，产品具有优异的超弹性、形状影象恢复性和生物相容性，， ，，，提高了运送性能和柔顺性，， ，，，降低了房室传导阻滞和心律失常等并发症爆发的概率。 。。。。。。
 
        该产品是东莞科威继“动脉导管未闭封堵器（PDA封堵器）”、“房距离缺损封堵器（ASD封堵器）”、“封堵器用运送系统”之后，， ，，，又一个正式获得CFDA注册证的封堵器系列产品。 。。。。。。VSD封堵器此次获得CFDA注册证，， ，，，标记着东莞科威的封堵器系列产品已全线上市，， ，，，将为更多先天性心脏病患者带来康健与福音。 。。。。。。
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