2015年8月14日， ，，，，，上海微创医疗器械（集团）有限公司自主研发的FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管获国家食物药品监视治理总局（CFDA）批准上市。。。。。。此前， ，，，，，FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管已于2005年9月获得日本厚生劳动省认证（MHLW）进入日本市�。。。。。。� ，，，，，迄今为止已在日本市场销售12000多套， ，，，，，并于2013年9月获得欧盟CE认证， ，，，，，2015年3月获得美国食物药品治理局（FDA）批准。。。。。。
FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管为耐高压的非顺应性快速交流式球囊扩张导管， ，，，，，适用于对冠状动脉举行球囊扩张术， ，，，，，辅助球囊扩张支架的植入， ，，，，，从而改善病患的心肌灌注。。。。。。其远端接纳非顺应性球囊设计， ，，，，，可在推荐压力（12atm）下充裕抵达额定的直径与长度， ，，，，，在有用的对血管内病变举行处置惩罚的同时扩张血管通路， ，，，，，且具有较高的爆破压力（RBP=20atm）。。。。。。该产品导管外外貌涂有一层超润滑性亲水涂层， ，，，，，从而使得导管在心血管内移动自若， ，，，，，顺遂抵达狭窄病变区。。。。。。别的， ，，，，，在球囊部位还装有两个显影点， ，，，，，可在术中通过X线透视视察准确的定位球囊。。。。。。
作为非顺应性球囊导管， ，，，，，FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管与现在最常用的半顺应性球囊导管相比， ，，，，，除了为支架的置入扩张血管通路之外还具有其奇异的优点。。。。。。它可以新支架置入后对其口径举行扩张， ，，，，，如在药物洗脱支架置入后对其举行准确的后扩张， ，，，，，以镌汰边沿效应并保� ；；；；；た到〉淖橹�。。。。。。
FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管具有更高的爆破压力、更低顺应性以及更小的折叠profile外径， ，，，，，付与了它优异的运送性、推送性以及穿越性。。。。。。该产品于2013年3月至11月由首都医科大学隶属北京向阳医院等5家中心举行了120例入选和10天的随访， ，，，，，评价FOXTROT™ PTCA球囊扩张导管临床使用的清静性和有用性， ，，，，，这项研究为其最终在海内正式上市并应用提供了确证性依据。。。。。。
沪公网安备 31011502014876号 
”为我司注册商标， ，，，，，未经允许不得私自使用。。。。。。
