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业内第二代生物全可吸收血管支架系统Firesorb?（火鹮）通过CFDA立异医疗器械特殊审批申请
2016-06-12 16:00:00
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        中国， ， ，，，，，上海——克日， ， ，，，，，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）自主研发的业内第二代生物全可吸收血管支架系统——Firesorb™（火鹮）生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统（以下简称“Firesorb™（火鹮）”）通过了国家食物药品监视治理局（CFDA）的立异医疗器械特殊审批申请， ， ，，，，，进入特殊审批程序“绿色通道”。。。。。
 
        作为现在业内第二代生物全可吸收血管支架系统， ， ，，，，，Firesorb™（火鹮）较薄的支架壁厚度使产品的通过外径得以镌汰， ， ，，，，，并可能缩短降解时间， ， ，，，，，有用降低血栓形成的危害。。。。。该产品使用的靶向洗脱设计工艺使药物涂层只保存于与血管接触的一面， ， ，，，，，与其他生物可吸收支架相比载药量低60%， ， ，，，，，降低了药物剂量， ， ，，，，，提高了药物的使用效率， ， ，，，，，阻止了大宗药物在腔内的恒久残留， ， ，，，，，同时也抵达与其他生物可吸收支架同样的有用性。。。。。
 
        现在， ， ，，，，，Firesorb™（火鹮）首次用于人体（First-in-Man， ， ，，，，，FIM）治疗冠心病清静性和可行性的前瞻性、单组视察临床试验FUTURE-I已完成所有病例入组， ， ，，，，，相关研究希望顺遂。。。。。此次获批进入立异医疗器械特殊审批程序， ， ，，，，，意味着Firesorb™（火鹮）正加速上市节奏， ， ，，，，，将在未来为更多海内冠心病患者提供一个更理想的生物可吸收支架治疗计划。。。。。
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