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Firehawk?（火鹰）通过韩国KGMP认证
2016-10-18 16:00:00
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        韩国 ，，，，， ，首尔——2016年10月10日获悉 ，，，，， ，上海微创医疗器械（集团）有限公司（以下简称“微创®集团”）自主研发的Firehawk®（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“Firehawk®（火鹰）”）获得韩国食物药品治理局(MFDS)揭晓的KGMP证书。。。。。。
 
        据相识 ，，，，， ，韩国医疗器械市场规模在亚洲位居第三 ，，，，， ，仅次于日本和中国。。。。。。只管韩国医疗器械市场很是辽阔 ，，，，， ，但外国厂商的医疗器械想要进入韩国市场并禁止易 ，，，，， ，韩国政府对外国产品进入韩国市场有很是严酷的审批要求。。。。。。微创®集团曾于2014年11月接受过韩国MFDS对JIVE球囊产品在韩国上市前的现场质量系统审核 ，，，，， ，并通过审核 ，，，，， ，于同年12月获得韩国MFDS公布的球囊产品KGMP证书。。。。。。
 
        此次Firehawk®（火鹰）作为支架产品在韩国获得KGMP证书 ，，，，， ，再次证实微创®集团质量系统切合韩国KGMP的要求 ，，，，， ，也为Firehawk®（火鹰）未来在韩国获批上市涤讪了主要基础。。。。。。
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